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职位描述
职位描述: 岗位职责:1、根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验。2、负责选择临床试验机构,签订临床试验合同,搜集相关资料,并跟踪落实临床试验全过程;3、负责研究单位单位的筛选,研究预算的制定, 协助项目经理组织方案讨论会和总结会。4、跟进临床试验进度;5、协助研究者及时解决在受试者筛选、入组及随访工作中可能出现的问题;6、定期归纳并提交监查报告;定期整理更新研究者文件夹;7、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题,协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系;8、确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中。任职要求:1、临床医学、护理学、医疗器械等相关专业,大专以上学历;2、2年以上骨科、心血管项目临床监察工作经验。 职能类别: 临床研究员 关键字: 医疗器械 临床监察 CRA 临床研究员 心血管 骨科
联系方式
北京海淀区长远天地B2座12A08-09室
公司信息
捷通咨询是目前国内最大的医疗器械法规事务咨询公司,现有专门从事法规咨询注册咨询师百余名。专业细致的服务已使我们与36个国家3000余家厂商建立了长期稳定的合作关系,已为国内外3000多个产品办理了医疗器械注册证书。众多知名的国际性医疗器械公司均已成为我们的合作伙伴。 自2001年起,我们凭借优质的临床试验质量、高效的资源整合、良好的沟通能力和专业而周密的服务实施赢得了众多申办者的青睐,成长为国内合同研究组织行业的优秀者之一。目前我们业务范围涵盖了骨科、诊断试剂、妇科、影像、射线、神内、心血管等众多领域,完成了80多个项目的临床研究工作。 基于十余年的行业积累,捷通建立了超过30万条的医疗器械人才数据库,并按照医疗专业、工作性质和地域做了详细分类。通过专注、细致的线上和线下服务,我们已成为众多知名医疗器械企业指定人才服务供应商。