GSP主管 广州

月薪： 4-6千/月

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  • 1年经验
  • 招1人
  • 生物工程 生物科学，技术
  • 11-27 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 周末双休
  • 全勤奖

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、贯彻执行国家药品及医疗器械质量管理法律、法规和政策，并监督指导相关部门和岗位人员的质量管理工作；2、负责组织制订质量管理体系文件及各类GSP体系文档建立更新管理工作；3、负责首营企业、首营品种和客户资质的质量审核；4、负责指导设定计算机系统质量控制功能，计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新；5、组织验证、校准相关设施设备；6、负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；药品及器械召回的管理、质量查询、质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；7、组织质量管理体系的内审和风险评估；8、组织开展质量管理教育和培训；9、负责公司GSP认证和经营许可证变更、换证等行政许可事项的办理；10、负责电子监管数据维护、上报；11、按照新版GSP要求贯彻落实冷链管理措施，及监管冷链操作流程；任职要求：1、医药相关专业大专以上学历；2、熟悉药品、医疗器械相关法律法规，具有3年以上医药行业质量管理工作经验；3、能独立解决经营过程的质量问题；4、执业药师优先考虑；5、熟悉冷链管理优先考虑； 职能类别： 医疗器械生产/质量管理 药品生产/质量管理

联系方式

广州市萝岗区科学城玉树工业园G栋502

公司信息

瑞辉生物科技股份有限公司成立于2012年，是一家专注于生物体外诊断试剂、医用耗材及智能化检测设备，集研发、生产、销售、服务为一体的高新技术企业。 公司成立至今，引进了多名资深专家和归国博士、硕士组成研发团队，同时建成了一支拥有数位从业近十年的职业经理人组成的管理团队，共同参与公司的战略发展、管理升级。我们企业在广州经济技术开发区科学城和中山大学医学实验室拥有总面积为1000㎡的研发中心，5000㎡的生产厂房，其中包括1000㎡的十万级生产车间。并和中山大学、南方医科大学、中科院广州健康院、中科院武汉病毒所等国内多家知名院校建立了长期的合作关系，参与了数个“产学研”国家重大科研课题的申报，在产品研发、生产、推广与服务方面开展了广泛、密切合作。作为新型高新科技的生物医药企业，公司已获取国家知识产权局颁发的结核诊断研发方面的发明专利，具有填补国内空白的技术产品。同时还拥有多项自主知识产权、国家发明专利， 持续的丰富公司的产品种类。 目前，瑞辉生物正处于高速成长发展中，我们正在积极推行股份制改造，为推进公司新三板挂牌上市工作做充分准备工作，力图借助于资本市场的力量让企业取得飞跃发展。 广州瑞辉生物科技股份有限公司致力于最有价值的POCT制造商！ 工作时间及福利：（包括但不完全） 1）上班时间：5天8小时，周末双休； 2）工作餐：每月有餐费补贴，公司配有微波炉，为你提供舒适的用餐环境； 3）全面的五险一金：养老、医疗、工伤、失业和生育保险，并为每位员工购买公积金； 4）完善的假期组合：各类法定假期、带薪年假、带薪产假、陪护假、婚假、丧假等； 5) 晋 升：提供有竞争力的薪酬激励机制；良好的晋升发展空间； 6）全勤奖：我们向全月全勤的员工发放全勤奖。 公司地址：广州市萝岗区科学城绿地中央广场A1栋1209 工厂地址：广州市萝岗区科学城玉树工业园G栋502。 公司乘车路线：公交车B22、364、371、371A、396、448、508、506、574、B4A、高峰快线32，在车站神舟路（绿地智慧广场）站/公交车325、355、391、494、494A、593、581、高峰快线63、科学城环线3到科学大道中下车，步行到绿地智慧广场； 工厂乘车路线：乘坐495路到科学城玉树工业园总站下车或者乘坐B22、B4A、574、508、506、K1等到谭村路口下直行300米左右或573到玉树新村路口，右转穿隧道（即凌宇电缆斜对面）即到玉村工业园。 联系电话：020-39417319（李小姐） 邮件：lizongpei@rhfay.com

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