注册专员 长沙

月薪： 3-4.5千/月

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  • 无工作经验
  • 硕士
  • 招1人
  • 11-27 发布
  • 五险一金
  • 交通补贴
  • 通讯补贴
  • 年终奖金

职位描述

职位描述： 岗位职责：1. 负责跟进责任研发项目进度，及时汇报情况及问题。2. 负责跟进责任研发项目过程问题的落实。3. 组织责任研发项目申报资料的审核。4. 负责责任研发项目的申报及后续情况跟踪。5. 协调各研究所、合作单位及生产基地注册现场核查相关工作。6. 注册样品的送检及检测情况跟踪。7. 跟踪国家审评中心注册品种情况，定期汇报。8. 跟踪行业政策信息变化，定期汇报。9.协助临床前的工作准备：协助注册品种临床试验相关资料和样品的提供、伦理会的召开10.协助临床试验进度跟踪，临床试验资料的的汇总任职要求：1.硕士，药学及相关专业2.三年以上制药行业工作经验，其中两年以上注册工作经验 职能类别： 药品注册

联系方式

长沙市雨花区韶山北路338号华盛花园3栋4-5

公司信息

湖南华纳大药厂股份有限公司成立于2001年，注册资本7030万元，总资产16亿元，年销售额5亿元，是一家技术引领型药品制造企业。系湖南省医药工业5强企业、湖南省发展示范性医药企业、国家火炬计划重点高新技术企业、湖南省高新技术企业、科技部重点项目扶持企业、国内药品研发百强企业。 公司业务分为医院渠道、OTC渠道、OEM代加工和原料药四大板块，主打产品为多库酯钠片、银杏叶分散片、胶体果胶铋干混悬剂、裸花紫珠分散片、人参蜂王浆咀嚼片、健胃消食片、双氯芬酸钠缓释片、前列安通胶囊、硝苯地平缓释片和泮托拉唑肠溶片等。 公司共有三个生产基地：华纳大药厂总厂区（成药）、华纳大药厂天然药物有限公司（中药提取）、华纳大药厂手性药物有限公司（原料药）。拥有20亿片片剂、5亿粒胶囊剂、500吨中药颗粒剂、5000吨中药饮片车间及中药提取车间、5个符合国家GMP要求的API产品精烘包车间、九个医药中间体产品生产车间； 公司拥有湖南省手性药物工程研究中心、湖南省中药配方颗粒工程研究中心两个研发平台，并获得国家发明专利9项、授权外观专利13项、注册商标40项，其中湖南省著名商标包含华纳大药厂、华纳杏、泰神素、华纳福等。公司是全国首批申报质量与疗效一致性评价的厂家，目前共申报7个批文预计研发费用投入4500万元； 公司秉持“科技服务健康”的企业宗旨，遵循“潜心制药、诚信待人”的企业经营理念，坚持走专业化的发展道路，以研发为引领、以质量为保障、以服务为依托，努力把公司打造成“一个值得信赖的医药健康产品供应商”。

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