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3-4年经验 -
本科 -
招若干人 -
11-27 发布
- 五险一金
- 补充公积金
- 绩效奖金
- 年终奖金
- 定期体检
职位描述
职位描述： 职责：1、负责组织公司原辅材料、包装材料、工艺用水、中间产品等质量标准的起草，并对上述质量标准进行审核；确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准。2、负责组织评估公司物料供应商,负责组织对关键物料供应商进行现场审核工作。3、负责公司与质量相关的生产SOP、记录的审核；确保在产品放行前完成对批记录的审核。4、负责公司质量管理办法和操作规程的审核。5、 负责审核公司确认或验证方案和报告，确保完成各种必要的确认或验证工作，审核确认或验证方案和报告。6、负责审核公司所有与质量有关的变更。7、负责公司所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。8、 负责组织公司的自检工作, 确保完成自检。10、负责公司与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理。11、负责公司产品稳定性试验方案和报告的审核，并关注稳定性考察的数据。12、负责组织公司产品质量回顾分析，并审核产品质量回顾分析报告。13、负责药品组织生产许可证的资料申报、取证、换证、变更等管理工作。14、负责GMP申报材料及认证、复审管理工作；负责公司GMP工作的推进和认证工作。15、负责国际认证工作，负责提供国际注册相关资料申报，并组织迎接客户审计。16、负责公司质量责任制的制订、修订及考核工作。任职要求：1、本科以上学历，药学或相关专业；2、3年以上原料药厂的QA工作经验；3、质量知识、计算机与办公软件；4、团队协作能力、学习与创新能力，沟通技巧与人际交往能力。 职能类别： 生物工程/生物制药 关键字： QA经理
联系方式
四川省广安市岳池县工业园区健康路仁安段9号
公司信息
倍特药业集团成立于2007年，是一家集药品研发、生产和销售于一体的高新技术企业，国家医药工业百强企业之一，2003年建成“成都高新区企业博士后科研工作站”，2011年，被评为四川省、成都市“企业技术中心”、“***高新技术企业”，是国内知名制药企业之一，2013年被列为全国药企新药注册申报TOP100名单，名列西南地区申报数量前列。主要品种涵盖：抗消炎、心血管、妇科、神经、泌尿、消化等领域。 经过多年的跨越式发展，旗下拥有多家子公司，其中两个原料药品生产基地，三个制剂生产基地，所有基地全部通过国家GMP认证，其中普锐特生产基地以高标准进行规划，计划2017年通过欧盟和FDA认证，倍特科研中心由倍特药物研究院、普锐特药物研究院、纽锐特核药研究院、南京新药研究院四家机构组成，集团每年投入上亿元，用于新药的研发。科研中心拥有国家“千人计划”、四川省“百人计划”、世界一流新药研发专家多名。目前待国家局审批的三类以上新药达八十多个品种，拥有多个国家定点生产品种和独家生产品种，目前已逐步形成研发能力领先、剂型和品种完善、营销网络健全的大型医药企业。集团已完成了既定的十年发展目标，目前紧随国家十三五规划制定企业的下一个五年发展规划。
