北京相关职位: 医药销售代表可*** 医学事务经理 生产操作工 销售代表 (职位编号:04) 推广主管 JobReqID:11442 销售工程师(硬镜专项) 医药销售代表-耗材 质量控制专员 医药销售代表-耗材 产品经理(应届毕业生)
周边城市招聘: 上海 浙江 安徽 广东 山东 河北 重庆 北京 江苏 湖南
企业入驻日期: 2017-11-27
职位描述: 1、熟悉所有CTS相关SOP,GCP以及适用的法律法规。2、协助QAM及QAD完善SOP,并配合总监进行公司系统稽查;3、根据SOP要求,定期审阅SOP是否符合现行操作及法规;4、根据公司的稽查计划,对医学部进行的临床试验进行内部稽查(包括监查试验管理、SDV、药物管理、试验文档及文件夹的更新、伦理委员会通报情况、药物安全性管理、实验室标本管理等),并撰写稽查报告;5、审阅所有CRA的稽查报告的回复,并追踪直到解决全部问题;6、协助QAD对新入职的监查员/高级监查员/项目负责人进行SOP培训,并准备培训材料;7、定期检查临床试验项目资料的收集和管理 职能类别: 生物工程/生物制药 临床研究员 关键字: 稽查员 临床研究员
朝阳区 海淀区 丰台区 通州
我们公司专注于医药及医疗器械领域临床试验相关业务,和知名药企及大型CRO公司有密切合作。
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