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职位描述

职位描述: 1. 制定新药的临床开发策略,指导团队制定研究方案,组织项目团队开展临床研究,监控质量与进度,完成申报和临床核查所需的所 有临床研究相关材料的撰写和审核;2. 根据上级、主要研究者、统计部门意见修改医学方案;3. 编写项目方案、研究者手册、知情同意书、研究病历、CRF等;4. 与CDE审评专家、临床专家和临床研究项目的外部供应商进行沟通与交流,保证研究的顺利进行;5.在临床前研究的整个过程中提供临床方面的建议及咨询;6.针对临床试验过程中出现的医学问题,及时与研究者沟通,确保临床试验的科学性。7. 撰写、审核总结报告。8. 部门人员管理 职能类别: 生物工程/生物制药 医药技术研发管理人员 关键字: 临床医学总监

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公司信息

我们公司专注于医药及医疗器械领域临床试验相关业务,和知名药企及大型CRO公司有密切合作。

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