处方工艺（预灌封） 江苏省

月薪： 5-8千/月

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  • 无工作经验
  • 本科
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  • 11-27 发布

职位描述

职位描述： 一、岗位职责：1、负责按相关规范的要求进行预灌封注射剂制剂研发整体方案的制订；2、负责按相关规范的要求进行药物制剂药学研究方案的制订和实施，并及时整理申报资料（CTD格式），负责对申报资料总体把关；3、负责整理和归档产品制剂开发技术资料和数据，确保符合规范要求；4、对项目的工艺、质量及稳定性负责，能有效的实现预灌封制剂技术从实验室小试到中试以及产业化的转化；5、负责对预灌封注射剂等设备的选购、使用及日常维护，并制定相关设备的使用操作和清洁规程；6、负责相关品种申请专利及科技项目申报资料的撰写；7、负责进行相关项目的调研论证；8、负责对所属研发人员的招聘、培训和业务考核；二、任职资格：1、在预灌封注射剂方面有丰富的研发或生产经验，独立承担过预灌封注射剂的研发并取得成功，或者在预灌封注射剂生产的关键岗位工作两年以上，熟悉预灌封注射剂的整个生产流程，能带领团队独立完成预灌封注射剂的处方工艺开发、生产验证，并完成相关实验工作；2、药学、药剂学、药物分析等医药相关专业，硕士及以上学历，5年以上工作经验，具有药企预灌封注射剂研发或生产背景；3、熟悉国内药品注册申报相关的法律法规，并能及时了解注册法规和指导原则等国家政策的改变，随时调整研发的思路和研究的侧重点；4、熟悉研发和注册申报流程，能独立撰写药品注册申报资料，并能够把握注册申报药品的工艺技术及质量要点，进行审核和把关；5、熟悉预灌封设备的使用及日常维护；6、有较强的文献调研、收集和分析能力，能熟练使用英语阅读专业文献；7、具备较好的沟通表达能力，与分析以及生产及其他相关部门能够良好地沟通协作；8、可进行预灌封注射剂及其他剂型产品的调研论证； 职能类别： 医药技术研发人员 生物工程/生物制药

联系方式

苏州吴中区木渎镇花苑东路199号

公司信息

苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司是江苏省高新技术企业，成立于2000年6月，占地面积87180平方米。致力于免疫调节、消炎镇痛、抗生素、抗肿瘤等药物的研发与生产。经过多年的发展，已成为一集科研、生产、销售于一体的高科技制药企业，系国家火炬计划--吴中医药产业基地骨干企业之一、江苏省循环经济试点单位。公司先后获得6个江苏省高新技术产品和4个专利授权。 公司现有员工300人左右，其中研发技术人员占员工总数40%。现已建成新药研发平台、多肽研发和外包服务平台、有机合成平台等多个平台，同时与多所高校建立重点实验室，实现了产学研的充分结合。 公司目前大力发展多肽产业，并建立一支由多名博士为技术带头人的专业研发技术团队。诚邀各层次专业人员的加盟！待遇从优！

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企业入驻日期： 2017-11-09

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