药物质量分析研究员 (职位编号：04) 重庆

月薪： 4.5-6千/月

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  • 5-7年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-27 发布
  • 五险一金
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 绩效奖金
  • 年终奖金

职位描述

职位描述： 职位描述: 1.按公司要求制定质量研究计划和方案，组织进行质量研究和样品检验等工作。 2.熟悉药品质量研究全过程，并能按规程熟练操作相关仪器、设备。 3.熟悉SFDA关于新药研究的各项相关技术、质量要求，能够正确分析、判断发生问题的原因，解决质量研究过程中出现的问题。 4.负责组织工艺试验样品、质量研究用样品、稳定性研究样品、临床研究用样品等检验工作。 5. 熟悉质量研究部分申报资料的编写工作。能够指导进行工作笔记和原始记录的填写工作。 任职要求: 1.药学或药物分析专业，大学本科或本科以上学历。 2.具有从事药物分析研究五年以上工作经验。能够熟练查阅相关专业的国内外信息资料。 2.具备较强的学习创新能力、动手能力,组织沟通能力。 3.为人正直，工作责任心强，态度积极，善于分析和思考问题，工作细致，具有团队合作精神。 职能类别： 化学分析测试员 药品生产/质量管理

联系方式

二郎留学生创业园A栋

公司信息

重庆市力扬医药开发有限公司，位于重庆市高新技术产业开发区内，是主要从事各类化学药物、中药新剂型及保健食品研究开发的高新技术企业。主要为制药企业的药品注册研究、生产工艺改进以及药物临床研究提供技术服务。公司拥有一支优质高效的研发队伍。配置了多维混合机、流化床、高效湿法制粒机和多冲压片机等多种制剂研究设备，高效液相色谱仪和紫外分光光度计、智能溶出仪、激光粒径检测仪和透皮检测仪等分析检测仪器。公司研究的新药已取得国家发明专利5项，申请并在审的发明专利10项；与合作企业共同取得5个《新药证书》，为合作企业取得片剂和胶囊剂等《药品注册批件》20个，均成功进行产业化生产，为企业创造了良好的经济和社会效益。2015年取得2个3类新药和1个6类仿制药的《药物临床试验批件》。公司建立了口腔给药系统研究平台，率先在国内开展药物口腔崩解片新剂型研究，在速释和掩味技术等方面具较强技术优势。2004年获科技型中小企业技术创新基金支持并获第一个口腔崩解片《新药证书》和《药品注册批件》，产业化生产顺利。公司自主研发的（还原型）谷胱甘肽含片，是具有重要价值的改变剂型与给药途径的新药，2004年取得国家《发明专利证书》并获国家科技型中小企业技术创新基金支持；2006年取得《新药证书》和《药品注册批件》，产业化生产顺利。2015年该产品再次实现产业化转移，并成功投产，为患者提供了又一个高质量的护肝新药。近年来，在缓控释制剂的处方工艺研究、微丸造粒和缓释包衣技术等方面积累了一定经验。为改进国内仿制药品质量，提升国内药品质量和疗效，并促进其向世界先进国家药品质量标准看齐。公司目前正在积极参与国内制药企业的仿制药质量和疗效一致性评价工作。公司诚实守信，管理规范，服务优质高效，信誉良好。与国内外制药企业、大专院校及科研单位建立了良好合作关系。热诚欢迎有识之士加盟，共同为医药事业作贡献！

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