FESCO外企代某制药外企招聘Regulatory CMC Supervisor 上海

月薪： 0.8-1万/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招若干人
  • 11-28 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 定期体检

职位描述

职位描述： Job PurposeResponsible for supporting the preliminary documentation for regulatory submissions concerning the CMC parts of CTA, NDA, license renewal and post approval change according to the agreed timelines.Major Activities1.Provide high quality documentation and business support for development projects.Support the preparation of local specific documents according to the global CMC dossier.Support to the preparations of CMC change summary, risk assessment and other documents.Provide support to the HA lab testing if issues arise.Provide support to other RegCMC business as needed.2.Provide high quality and business support for marketed products.Perform preliminary gap assessment to support license renewalsReview variation dossier to support filing strategy for CMC changesAssist HA CMC query process as necessaryMonitor the variation tracking sheetIdeal BackgroundEducation ： (minimum/desirable):BS in Chemistry, Biology, Pharmacy, Biochemistry.Languages:Fluent English and ChineseExperience/Professional requirement:1.3-5 years in RA/CMC preferred, and/or technical experiences in manufacturing / testing of chemical drug/biopharmaceuticals2.Good written/spoken communication and problem solving skills.3.Computer literacy.Jobsite： Zhangjiang Shanghai 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

张江

公司信息

公司简介：成立于1979年的北京外企人力资源服务有限公司（以下简称FESCO），是中国率先为外商驻华代表机构、金融机构和经济组织提供专业化人力资源服务的公司，拥有悠久的人力资源专业化服务历史、丰富的市场经验以及完备的服务资质，是跨国企业在华的首选人力资源战略合作伙伴，是中国人力资源业界最具竞争力和品牌价值的企业，是中国500强企业之一。关于我们：北京外企人力资源服务有限公司专项事务外包业务部成立于2006年,部门一直致力于通过灵活的用工及服务模式为客户提供优质高效的“人才/岗位外包服务”。我们为广大求职者提供专属的培训计划与职场规划，具有竞争力的薪资待遇和完善的社会福利保障。累计为20余万人次提供办公室商务类、IT类、金融银行等大型外资及国有企业的就业机会。 服务企业及职位类型：至今服务近千家大型外资及国有企业，提供涵盖办公室商务、IT、金融银行等行业，前台行政文秘、IT工程师、软硬件开发、大堂引导、柜员、客服等各类岗位外包及业务外包职位。除在这里刊登的职位之外，您也可以直接浏览FESCO主页：www.fesco.com.cn

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