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职位描述

职位描述: 职位描述:1、负责制定与制剂车间生产有关的规章制度、标准管理程序、岗位SOP、GMP文件体系等,并监督执行情况;2、严格按照GMP管理规范的要求组织车间中试、生产,对车间生产过程、质量跟踪、设备维护进行监控;3、负责车间现场管理,制订相应的措施及实施细则,并落实执行;4、负责车间的生产计划的制定和执行,根据研发项目制定的生产计划,制定出车间的月度和年度生产计划,并按照计划完成生产;5、协助相关部门对生产使用的厂房、设备、仪器仪表进行校验及维护保养;6、身为车间安全、环保工作的第一责任人,全面负责车间安全管理工作,配合其它部门做好安全、环保工作;7、协助编写、修订产品工艺规程、岗位标准操作流程、GMP认证中与本部门相关文件内容;8、合理调配生产资源确保各项工作圆满完成,抓好班组建设,组织安排车间人员的岗位操作流程、安全环保、生产技术、GMP培训;9、负责车间人员的培训及绩效管理工作;10、负责定期主持召开车间生产分析会议,针对车间管理问题、产品质量问题及生产异常情况,提出解决方案;11、组织或者协助完成本车间各种验证和设备的确认(质量体系认证、工艺验证及清洁验证等);12、监督车间内生产物料与产品接收、保管、使用等过程,保证物料与产品暂存及使用安全13、完成领导交办的其它工作。任职资格:1、药学、药剂、制药工程相关专业本科以上学历,5年以上药品生产部门管理工作经验;2、熟悉GMP,具有较强的质量和成本意识,能及时有效地发现和解决与生产相关的问题;3、具有良好的生产计划制定、执行和组织协调管理、应变能力;4、强烈的责任感,敬业精神和探索精神,创新、沟通能力强; 职能类别: 生物工程/生物制药

联系方式

浦口 高新技术开发区 生物医药谷

公司信息

南京海融医药科技有限公司成立于2013年3月,是聚焦于战略性新兴产业生物医药领域快速发展的科技型企业。公司由南京市领军型科技创业人才、南京市科技创业家创办,成立当年实现盈利,2014年主营业务收入实现近10倍增长。2013年8月,公司获得南京江宁科技创业投资集团有限公司100万元天使投资。      公司短期内将坚持创新药、国内首仿药物研发及产业化,采取部分权益转让、销售提成、市场分配等共赢模式,获得收益维持运营;长期将保留核心项目与技术,建立产业化基地,实现自有产品的产业化,最终发展成为研发、生产、销售一体化的综合性医药企业。      公司位于国家火炬计划南京江宁生物医药特色产业基地,建有药物合成中心、制剂研究中心、质量分析中心。目前研发人员30余人,核心团队拥有共同的价值观、凝聚力强、经验丰富,曾成功开发5个创新药、30余项仿制药。聘请财务、法律、药品注册等相关领域资深人士担任专家顾问。      海融医药秉承“创新、务实、共赢”的经营理念,坚持创新驱动战略及知识产权推进战略,在抗耐药菌感染、老年性疾病、消化系统等疾病领域开展新药研发。目前在研新药品种12个,4个项目已提交临床试验申请;申请发明专利11项,1项获得授权。2013年度被省科技厅认定为江苏省科技型中小企业、江苏省民营科技企业。同时公司为医药企业提供药品技术开发、技术转让、技术咨询、药品注册等服务,主要客户为国际知名企业、国内上市公司。

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