质量研究工程师（代招-上海天士力子公司） 上海

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  • 11-28 发布
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职位描述

职位描述： 岗位职责：1)负责抗体药物的质量研究工作，包括质量表征和放行等；2)按照中、美药典和注册管理办法，参与撰写和审核抗体药物IND申报质量研究相关资料；3)负责抗体药物的质量研究相关工作的总结；4)跟踪质量研究项目计划实施；5)跟进最新的生物制品研究信息，以及行业相关国际、国内法规动态；6)参与质量研究方法技术转移以及落地；7)与项目相关的其他质量研究工作。任职要求：1）全日制硕士以上学历，药学、仪器分析、免疫学、生物学、生物制药及相关专业；2）2年以上大分子药物质量研究工作经验；熟悉单抗质量研究优先；3）熟悉中国/美国药典要求，保证质量研究工作符合法规要求；4）良好的英文阅读和撰写能力；5）良好的沟通、表达和解决问题能力及团队合作精神； 职能类别： 生物工程/生物制药 药品生产/质量管理 关键字： 质量研究 注册 生物 医药

联系方式

上海 浦东 张江

公司信息

上海天士力药业有限公司是天津天士力集团下属企业，是由天津天士力制药股份有限公司投资创建的高科技生物制药企业，注册资金3.82亿元人民币，以生物制剂（冻干粉针）为主导产品。 上海天士力是一家以生产为主，集生物药的科研、生产、销售为一体的高科技生物制药企业。公司地处上海浦东张江高科技园区，占地约40亩，拥有得天独厚的资源与环境优势。公司拥有大规模细胞培养技术、微生物发酵技术、先进的下游蛋白质纯化技术和制剂技术，建立了规范的生产流程和高标准的质量控制体系。公司承担新型血栓溶解药，国家一类新药的产业化建设，同时企业还将研究开发一系列心脑血管疾病用药。 上海天士力一直致力于发展自己的核心技术，拥有优雅的环境和一流的设施。高科技型的技术人才和高效率的管理人才不仅具有坚实的知识基础，还有丰富的经验和创造力，正是这支高水平的团队将保持企业的持续发展。 上海天士力始终倡导创新、诚信、责任的企业价值观。以“追求天人合一，提高生命质量”为企业理念，本着对客户负责、对患者负责、对行业发展负责的精神，致力于建设和谐的发展环境。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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