• 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-28 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴

职位描述

职位描述: 岗位职责: 1、负责完成公司医疗器械产品在国内的注册事宜; 2、按照相关法律法规及标准的要求,起草产品标准,跟进产品检测,注册检验及临床试验等; 3、独立编写、管理公司产品的技术文档,提早开展注册证到期的后续工作; 4、与国家食药局等部门联系沟通,确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行,实时跟踪产品注册进程,确保按时获证; 5、与检验、测试、认证机构保持密切联系,建立良好关系,确保各个型号产品的注册检验和质量标准复核的顺利进行; 6、了解并研究国内国际新产品认证注册的法律法规,翻译相关产品技术资料,为新产品注册或认证策略提供咨询建议; 7、在上级主管的指导下独立开展工作,并完成其他工作事项。 8、有申报交联透明质酸钠凝胶产品经验的优先;任职要求:1、本科以上学历;2、5-8年医疗器械注册经验;3、对无源器械及韩语(朝鲜语)读写精通者优先。 职能类别: 医疗器械注册

联系方式

望京园601号楼2010室

公司信息

北京林特医药科技有限公司(BEIJING INTERLIMS CO.,LTD)是一家与韩国及欧美多家医药企业有密切联系的韩国独资企业。一直以来我们专注于引进国外优秀的药品、保健食品、医疗器械以及人体诊断试剂等健康相关产品在中国市场的推广。伴随着中国经济的快速发展,健康产品的市场份额也在飞速增长。我公司正在抓住这个机遇,积极主动地寻找有特色的,符合中国市场状况的国外产品,将其引进中国自行注册并与国内医药公司合作推广与销售。 公司的宠物事业部近期引进韩国高端的快速诊断试纸、药用浴液、营养膏、美毛食品、心脏肝脏辅助治疗剂、B超仪等进行全国范围的推广与销售。 收简历邮箱地址:lintezhaopin@126.com/676775135@qq.com

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