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临床监查员CRA 北京

北京威达峰医学生物材料有限责任公司

月薪： 6-8千/月

2年经验
本科
招1人
11-28 发布

五险一金
专业培训
绩效奖金
年终奖金
员工旅游
定期体检
交通补贴
通讯补贴
餐饮补贴

职位描述

职位描述：岗位职责：1、熟悉GCP等相关法规要求、配合项目负责人完成新品临床研究，熟悉所负责的试验方案及其试验相关要求，参与临床前期的可行性调查，评估及正确选择的试验中心，并准确确定试验中心所承担的合理病例数；2、参与规划与执行临床研究项目，包含协助制定试验进度表、临床试验方案、研究者手册、知情同意书和病例报告表的设计、文献查询、资料准备及其他与试验有关的事宜；3、根据试验进度表，负责与试验中心沟通、协调，试验启动、研究者培训、进度跟踪，并按照监查计划定期对研究中心进行实地监查，确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验，确保试验符合伦理要求，试验数据科学、真实并及时收集，确保试验中心按照进度要求完成试验；4、执行SDV 以确保试验数据之正确性；5、定期、如实向提交工作报告，及时处理各种突发事件。任职要求：1、医学、药学、护理等相关专业本科以上学历；有临床监查员经验者优先；2、热爱临床监查员的工作；3、书面及语言沟通表达能力强；4、注重工作细节，注重团队合作，关注项目运行情况，并具有相应的分析能力；5、能适应经常出差。职能类别：临床研究员