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无工作经验 -
博士 -
招1人 -
11-28 发布
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职位描述
职位描述： 主要职责：1.组织制定产业重点项目的全球临床开发策略。2.审核重点项目的临床方案和总结报告初稿。3.对公司在研项目临床试验过程中出现的问题组织内外部资源予以解决。4.负责公司医学条线的专业能力的建设，提升公司临床专业能力。5.对产业拟开发的疾病领域、靶点和技术方向提出专业意见，对研发型成员企业拟立项方向提出专业意见。6.审阅IND，NDA及其他注册相关资料，对与监管机构的会议及交流提供医学支持。7.负责临床外部专家资源的开发与维护，根据需要召开专家咨询会。8.其他CMO交办的工作。岗位要求：1. 临床医学专业，博士及以上学历；2. 熟悉创新药和首仿药的各阶段医学方案及临床研究，肿瘤相关背景优先；3. 有外企或大型CRO公司五年以上临床相关经验和经历；4. 熟悉CFDA和FDA药物研发法律、法规、政策;5. 熟悉中美临床研究现状,有丰富行业资源；6. 具有良好的协调沟通、团队管理和执行管理能力；7. 良好的英语听说读写能力。 职能类别： 生物工程/生物制药
联系方式
宜山路1289号
公司信息
上海复星医药产业发展有限公司是上海复星医药（集团）的全资子公司，是复星医药（集团）的制药工业板块。 根据工业与信息化部发布的《2009 年中国医药统计年报》中发布的，2009年上海复星医药（集团）股份有限公司在全国独立核算医药工业企业资产总额排序第5 位，利润总额排序第5位。
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