药企质量体系QA（双休，五险一金，项目奖金） 南京

月薪： 5-7千/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招若干人
  • 11-28 发布
  • 五险一金
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 可提供住宿

职位描述

职位描述： 职责简述：1、QA管理：研发质量文件制定及管理；审核各项原始记录是否及时、规范、准确；审核电子数据及备份；研发文件及方案的监督执行；研发偏差的调查处理；研发质量分析；2、物料管理：监督研发物料的出入库管理；审核物料检验记录，物料放行的执行；3、设备管理：对设备的采购、认证、日常维护进行有效管理；4、政策法规管理：追踪学习国家药品开发相关质量法规政策。任职资格：1、大学本科学历或以上；药学、制药相关专业；2、有3年以上质量（QA/QC）工作经验（有分析研发及研制现场核查经验优先）；3、熟悉GMP、FDA/EU等质量体系法规要求，并具有相关的核查和报告撰写能力，.对研发流程有较深入的了解；.能熟练应用各种办公用工具软件；4、英语说写能力四级 ； 电脑操作能力二级；5、能适应出差者优先。 职能类别： 药品生产/质量管理 医药技术研发人员 关键字： 药品 QA 研发 质量体系 新药 工程师

联系方式

南京市玄武区龙蟠中路72号四楼

公司信息

苏中药业是一家有着三十年历史，专业生产制造药品的综合性厂商。多年来，在中西药制剂方面源源不断地给市场提供了一百多个品种的优良药剂产品。由于有着悠久的历史，因此在高科技生物工程和转基因药品开发上，使苏中更加挥洒自如，创造出一个又一个拥有独家专利的高科技药品。不仅在国内，在世界领域同行中，都受到了专家和学者的高度评价。目前，苏中已发展成以构架型药理科研基地（药业城）为理念，在大中国范围内屈指可数的综合性大型制药工厂。 苏中药业的中国总部位于中国江苏省姜堰市内，工厂面积超过了三十万平方米。固体制剂和液体制剂生产厂房完全照国际最权威的制剂工厂标准建造，经严格检测获发国际认可优质生产标准的GMP证书。 在新药研制方面，苏中药业每年都倾入巨资，设立了鼎极殊荣的博士后工作站。先后与欧美各国先进药厂进行了多项合作，设立极其完美的制药研究中心，从事发酵、合成、制剂等一系列研究发展。由于在传统菌种改良技术上已相当成熟，苏中已着手在基因工程和生物转化上开始建立技术，并应用生物工程转化技术开发原料药的中间体，未来可望在生物科技方面缔造创新的成果和地位。 苏中药业在大中国地区的雇员已超1000名，而专业科技人员更超过四分之一。由于企业在人材开发储备方面的棋高一着，足以使苏中在制药这一高科技领域中傲视同齐。我们已着手扩充国际最先进的全自动药品生产线，正积极规范通过美国FDA认证，期盼能以更先进的技术与更具国际竞争力的产品来回馈给我们的客户。 南京苏中药物研究有限公司，是江苏苏中制药集团股份有限公司在南京注册的新药研究机构。其控股股东江苏苏中制药集团股份有限公司是国家制药行业百强企业之一，建有国家博士后科研工作站和技术创新工作站。 南京苏中药物研究有限公司主要从事化学药、中药新药的研究开发工作。公司实行项目负责人制，为每个有工作冲动的员工提供广阔的舞台及优厚的薪酬，并将尽可能地为每个人的晋升及事业发展提供帮助。 公司地址：江苏省南京市玄武区龙蟠中路72号 邮政编码：210016 e-mail: suzhong.pharm@gmail.com 联系电话：025-84811951

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