药品注册专员 505(j) 苏州

月薪： 0.6-1.5万/月

该公司所有职位
  • 无工作经验
  • 本科
  • 招若干人
  • 11-28 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位职责： 1、负责国内、外药品的报批申请，注册资料的撰写和整理。 2、负责申报资料及原料记录的审核、提交注册申报、跟进、送检及协调等。 3、负责产品注册过程中与有关部门的协调和沟通，协助建立和维护相关的政府事务关系。 4、注册申报材料归档、备份。 5、完成公司根据工作需要安排的其他相关工作。 任职资格： 1、生物、药学、食品及相关专业，本科以上学历。 2、两年以上药品注册相关工作经验，有成功注册经历和国外药品注册经验者优先。对于有FDA 505(j)注册经验的，我们会提供足够优渥的薪资。 3、熟悉国内外药品注册法规及注册申报流程，有保健品或者药品研发、调研、政府事务工作经验者优先。 4、有较强的英文读写能力，熟练掌握国、内外医药学文献检索方法，熟练使用办公软件。 5、有良好的协调与沟通能力，具有亲和力,有团队精神，工作主动，具有良好的团队合作意识、较强的承压能力，能主动配合完成公司及部门下达的工作任务。 职能类别： 药品注册 关键字： 药品注册 505(j)

联系方式

龙潭路118号

公司信息

兰鼎研究院前身为哈佛大学医学院心血管研究实验室。2000年，实验室科学家团队被成建制引入国内，建立了全国第一个“学术特区”——南京大学分子医学研究所，截止至2007年，分子医学研究所共计发表SCI论文60余篇，承担国家、省部级等科研项目30项，获得包括国家自然科学二等奖在内的多个奖项。2007年，团队成立了南京大学生物制药工程研究中心，落户苏州，并积极申报了“教育部蛋白质与多肽药物工程中心”，并顺利通过验收。过去十年里，“中心”共计申报中国发明专利13项，发表SCI论文近30篇，并完成多个新药的成药性研究和技术转化。 2017年立足长远发展，团队整合资源，与苏州兰鼎生物制药有限公司的科研力量合并成立兰鼎研究院。兰鼎研究院目前拥有一支由多位在美国留学工作多年的资深科学家领衔的80余人的研发团队，将坚持“创新驱动发展”的宗旨，继续专注于研究心血管疾病、代谢疾病和肿瘤等严重威胁人类健康的疾病，研制一批具有全球首创性的新型抗体和多肽类药物。同时，我们所拥有的大肠杆菌抗体生产技术和千克级蛋白质、多肽生产技术等也处于世界领先地位。 我们深知，人才是推动事业发展的最大动力。兰鼎研究院会继续大力度地引进和培育人才，扩大生物医药领域的高水平研发队伍。根据以人为本的机制，构建有利于创新人才成长的环境，为其创新创业提供良好的发展平台。我们目前已建有1万多平米的药物研发和生产基地，2万多平米新的实验大楼也将于年内开工建设。我们将用最舒心的工作环境，最先进的设施设备和最有竞争力的福利待遇来迎接各界优秀人才的加盟。让我们一起在人类的医药健康事业发展史上留下属于我们的印记！

苏州相关职位

当前位置： 首页> 兰鼎研究院（原南京大学生物制药工程研究中心）> 药品注册专员 505(j)

苏州相关职位： OTC销售代表 有机合成研究员 医药代表（苏州吴江区） 医药销售代表 医学信息专员/高级医学信息专员-基础药物事业部 销售经理 专业医药代表/高级医药代表(苏州) 专业医药代表/高级医药代表 区域销售经理 医药代表/高级医药代表 - 苏州

周边城市招聘： 上海 浙江 安徽 广东 山东 河北 重庆 北京 江苏 湖南

企业入驻日期： 2017-11-09

猎才二维码