• 5-7年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 免费班车
  • 餐饮补贴
  • 绩效奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述: 岗位描述:全面管理供应商的质量以提高供应商的cGMP符合性。Overall responsible for supplier quality management to improve level of supplier’s compliance to cGMP.1,建立供应商质量改进计划以保证其合规性Develop supplier’s quality improvement plan to insure compliance.2,定期进行供应商审计并提出改正意见Regularly audit supplier’s operation and provide improvement points.3,审核供应商的CAPA,并定期跟踪其完成情况Review CAPAs from supplier and regularly follow up progress of CAPAs.4,及时将供应商的CAPA完成情况反馈给上级主管Timely report supplier’s progress to line manager.5,负责和供应商协作解决相应问题Responsible for coordinating supplier to solve relative problems.任职要求:1.本科以上,在API工厂有5年以上的质量管理经验。At least five years working experience in quality management of API factory.2.具有良好的沟通能力。Good ability of communication.3.有应对FDA,WHO或EDQM等审计经验者优先。Undergoing inspection from FDA, WHO or EDQM for priority.4.有审计经验者有先。Having auditing experience for priority.5.能适应经常性出差。Willing to travel frequently.6.有良好的英语听说及读写能力。Ability to speak and write English.7.有团队合作精神Team spirit. 职能类别: 医疗器械生产/质量管理 供应商管理

联系方式

海科路99号3号楼1楼

公司信息

上海宣泰医药科技有限公司成立于2012年8月,是一家由海归博士团队主持的主要从事高端药物制剂产品研发、创新、工业化生产和销售的高科技型企业。公司研发中心位于中国科学院上海高等研究院。 公司的生产中心位于江苏海门,从事产品工艺放大、验证,注册批生产和商业化生产,供国内、国际市场等,目前已通过中国最新版GMP认证和美国FDA的审计,并有几个品种已完成中国、美国申报。公司的管理团队和主要技术成员由具有丰富行业经验的资深知名专家组成。主要骨干有超过15年大型跨国制药企业的管理经历和专业研发经验,曾参与和领导过多种药剂技术和产品的研发并使其成功上市。 公司致力于不断研发创新药品,提高人类的健康水平,改善民众生活质量。目前主要目标为强仿商业价值高的制剂药品,创造有自主品牌的有高技术壁垒药剂产品,对大药、特药以及最受欢迎保健药和中药进行剂型创新优化,增加用药安全性、有效性及使用方便性,以独特的产品优势占领扩张市场。 公司拥有充足的资金和行政支持,建立了与国际水平接轨的药物制剂研发中心并配备了各种国际知名制剂研发设备和管理系统。公司提供非常有竞争力的薪酬及绩效奖,以及优秀的企业文化氛围、良好的工作环境和职业生涯成长机会,欢迎加入我们成就你的个人理想和事业!

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