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无工作经验 -
硕士 -
招1人 -
11-28 发布
- 五险一金
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- 专业培训
- 绩效奖金
- 年终奖金
- 定期体检
职位描述
职位描述： 岗位职责：1、负责项目的立项调研工作，组织撰写立项调研报告，并对立项可行性提出建议；2、负责项目的开发调研工作，组织撰写并审核研发方案；3、严格按照公司药物开发流程和国内外指导原则要求，指导开展分析方法开发；负责方法学验证、质量标准的建立及稳定性研究等；4、记录和整理试验的原始记录及相关文件，保证其真实性和完整性；5、按照CTD格式要求，完成注册申报所需的相关技术资料的整理和撰写；答复法规和申报部门的技术问题。6、完成与生产部门间的质量标准建立的交接工作；7、负责部门日常管理工作，对部门员工进行指导和培训、考核和评价；8、完成上级领导安排的其他工作内容。任职资格：1、药物分析及相关专业硕士以上学历；具有2年以上立项和带领团队的工作经验，并成功主导实施和申报过若干项目；有生物药项目经验者优先。2、具备诚信、敬业、协作、进取的职业素养；3、熟练掌握实验室各种实验仪器的使用操作和维护；4、熟练掌握药物分析实验技能和药物研发法规要求；5、有很强的解决问题的技巧和工作能力；能够独立完成有或无文献报道详细实验操作的目标任务；利用分析数据分析实验现象，能够对实验中出现的问题提出初步解决方案；能通过文献查找，解决研发中的方法学问题；6、熟练的英语读写能力；能熟练应用计算机进行资料、文件处理和项目管理归档等；7、善于学习，不断提高自身相关专业知识。 职能类别： 医药技术研发管理人员 关键字： 药物分析 方法开发 方法学验证 质量标准 稳定性研究
联系方式
苏州工业园区龙潭路118号
公司信息
兰鼎研究院前身为哈佛大学医学院心血管研究实验室。2000年，实验室科学家团队被成建制引入国内，建立了全国第一个“学术特区”——南京大学分子医学研究所，截止至2007年，分子医学研究所共计发表SCI论文60余篇，承担国家、省部级等科研项目30项，获得包括国家自然科学二等奖在内的多个奖项。2007年，团队成立了南京大学生物制药工程研究中心，落户苏州，并积极申报了“教育部蛋白质与多肽药物工程中心”，并顺利通过验收。过去十年里，“中心”共计申报中国发明专利13项，发表SCI论文近30篇，并完成多个新药的成药性研究和技术转化。 2017年立足长远发展，团队整合资源，与苏州兰鼎生物制药有限公司的科研力量合并成立兰鼎研究院。兰鼎研究院目前拥有一支由多位在美国留学工作多年的资深科学家领衔的80余人的研发团队，将坚持“创新驱动发展”的宗旨，继续专注于研究心血管疾病、代谢疾病和肿瘤等严重威胁人类健康的疾病，研制一批具有全球首创性的新型抗体和多肽类药物。同时，我们所拥有的大肠杆菌抗体生产技术和千克级蛋白质、多肽生产技术等也处于世界领先地位。 我们深知，人才是推动事业发展的最大动力。兰鼎研究院会继续大力度地引进和培育人才，扩大生物医药领域的高水平研发队伍。根据以人为本的机制，构建有利于创新人才成长的环境，为其创新创业提供良好的发展平台。我们目前已建有1万多平米的药物研发和生产基地，2万多平米新的实验大楼也将于年内开工建设。我们将用最舒心的工作环境，最先进的设施设备和最有竞争力的福利待遇来迎接各界优秀人才的加盟。让我们一起在人类的医药健康事业发展史上留下属于我们的印记！
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