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2年经验 -
本科 -
招2人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 餐饮补贴
- 免费班车
- 专业培训
- 出国机会
- 绩效奖金
- 年终奖金
- 定期体检
职位描述
职位描述： 主要职责:1)执行生产现场的各工序的生产前、生产过程中、生产结束后清场的监督检查，确保日常操作符合GMP要求和公司内各规定；2)参与产品生产相关验证，监督验证过程按要求进行；3)生产过程中物料、中间体的状态监控以及产品的质量回顾分析；4) 对生产过程中出现的任何偏差和质量问题，组织进行调查，并及时报告QA经理;5)定期的GMP审计检查；6)负责领导交代的其他相关工作。任职要求：1)制药、药学、生物、化学等相关专业，本科及以上学历，药用辅料/制药企业2年以上QA工作经验；2)熟悉和理解GMP、ICH、ISPE、EDQM、WHO、IPEC等法规和指南要求；3)能独立完成英文专业资料笔译和熟练进行一般性英文口语沟通 （必备要求项，本项优秀者其他要求可适当放宽）；4)熟悉QA管理主要流程和要求,了解主要化工设备，曾参与过制药企业风险评估；5)了解新产品注册流程及相关验证复审手续办理 ；6)性格沉稳、细致、具有良好的团队协作精神与解决问题的能力。-------本职位工作地点：重庆长寿区化工园区； 公司可为家住重庆主城区员工提供往每日往返交通车和住宿。 职能类别： 药品生产/质量管理 药品注册 关键字： gmp QA 注册 商务英语
联系方式
重庆长寿经济技术开发区化南路1号
公司信息
中德合资 重庆斯泰克瑞登梅尔材料技术有限公司（以下简称斯泰克），为原重庆斯泰克材料技术有限公司与德国瑞登梅尔父子公司 (www.JRS.de)的合资企业。公司位于重庆长寿经济技术开发区，设计年产5,000吨PVP系列产品。产品广泛应用于医药，保健品，啤酒与红酒，个人护理，超滤膜，固体胶棒等领域，产品质量符合最新欧美与中国药典标准，以及相关国际行业标准。 公司按照“质量源于设计”的理念，遵循cGMP规范，建立了严格的质量管理体系（QMS）、安全环保与职业卫生体系（EHS）。来自美国的技术以及持续不断的研发投入，确保了斯泰克产品品质始终处于国际领先水平。随着全球领先的药用辅料生产商德国JRS的加入，将使斯泰克的质量管理与应用技术研发水平达到一个全新高度，持续为客户提供更优质的产品。
