试剂制造总监助理 深圳

月薪： 1-1.5万/月

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  • 5-7年经验
  • 招1人
  • 11-29 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 补充公积金
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 股票期权
  • 定期体检
  • 专业培训

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、负责试剂质量管理体系的完善、审核与实施；2、负责组织、推动质量管理体系的实施与持续改进，并监督执行；3、负责指导试剂研发、生产、检验等过程质量的改进，并监督执行；4、负责策划、组织、参与各种质量管理活动，如参与内外部审核及内部人员的质量培训；5、参与原材料检验标准的审核与改善6、参与产品检验工艺、标准的审核与改善7、其他上级交办的任务。任职要求：1、本科以上，专业生物医学相关专业，五年以上试剂研发管理或试剂质量管理等相关工作经验。2、深刻理解ISO13485、GMP等国家相关认证标准，掌握体外诊断试剂质检、生产、质保等方面知识。熟悉化学发光试剂质量管理者优先，熟悉QSR820者优先。3、熟悉体外诊断试剂的研发、原材料、生产和质量控制过程与方法，能够及时有效地发现并解决与产品质量相关的问题；4、较强的组织、协调和沟通能力；工作严谨，较强的逻辑能力；良好的职业道德及专业素质。 职能类别： 医疗器械生产/质量管理

联系方式

兴海路荔山工业区5栋1-4层

公司信息

深圳市亚辉龙生物科技有限公司（“亚辉龙集团”）是一家于2008年在深圳市注册成立，旨在立足全球临床需求,自主研发具有自主知识产权医疗器械产品的国家高新技术企业，主要基于生物医学工程、酶联免疫法、免疫印迹法和胶体金法等技术平台，开发用于自身免疫性疾病和感染性疾病实验诊断的设备和试剂。 亚辉龙集团总部位于深圳南山科技园片区，研发及营销中心设立在南山科兴科学园，并在荔山工业园拥有约5000平米的体外诊断及医疗器械生产基地。集团实行董事会领导下的总经理负责制，拥有一批高素质的研发梯队、训练有素的生产队伍以及经验丰富的营销团队，经多年发展、磨炼，集团已融合出一支具有高效执行力的技能复合型管理团队。 亚辉龙集团以“科技促进健康，创新造福人类”作为公司之根本，自成立之初就跟欧洲技术同步，设立欧洲研发中心，参照欧洲质量标准设计研发和生产体系； 并与美国、德国、意大利、中国台湾、韩国等多家著名医药企业及国内多所著名大学或研究所建立了技术战略合作关系；通过自主创新、广泛合作，在自身免疫及低风险感染领域保持着前瞻性的创新视角和科研技术水平的领先性。 集团基于便捷、快速、高效、灵敏等临床需求设计的UNION免疫分析仪、Tenfly系列免疫印迹分析仪、全自动动态血沉分析仪、金标免疫分析仪、60余种用于自身抗体与病原体特异性抗体检测的产品已在全国范围内推广使用，并正在开发更多技术新颖、性能独特、使用便捷、应用广泛的全自动实验诊断设备及试剂产品。集团已经通过ISO9001和ISO13485质量体系认证。 亚辉龙集团立足于国内市场的同时，积极开拓国际市场，产品已远销欧洲、东南亚、南亚、非洲、中东和美洲，且因产品设计的独特性、便利性、灵活性以及质量稳定性得到了全球客户的青睐和认可。 “我们努力，只为人类健康”！亚辉龙集团将秉承从公司创立伊始就坚持的信念和使命，坚持不懈，持续创新，不断为人类医疗保健事业提供卓越的产品及服务，相信亚辉龙人必将为中国乃至全球的人类健康事业带来积极且深远的影响。 公司提供具有竞争力的薪酬和人性化的福利： 1、入职即购买五险一金； 2、国家规定的法定假期； 3、宽松的办公环境及良好的氛围； 4、羽毛球、聚餐等员工活动； 5、员工生日礼金、过节费及丰厚的年终奖金。

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