管理者代表 济南

月薪： 1-1.2万/月

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  • 无工作经验
  • 招若干人
  • 11-29 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 员工旅游
  • 年终奖金
  • 绩效奖金
  • 专业培训
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位要求：1、遵纪守法、坚持原则、实事求是；2、熟悉、掌握并正确执行国家相关法律、法规，正确理解和掌握实施医疗器械生产的有关规定；3、经过YY/T0287－2003 《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》、法律法规和职业道德等方面的培训，具有内审员证书；4、熟悉医疗器械生产质量管理工作，具备指导或监督企业各部门按规定实施医疗器械质量体系的专业技能和解决实际问题的能力；5、具备良好的组织、沟通和协调能力；6、无违纪、违法等不良记录；7、相当于副总经理以上高级管理人员；8、第二类医疗器械生产企业管理者代表应具有相关专业大学专科以上学历或初级以上技术职称，并具有3年以上生产质量、研发、技术管理实践经验。工作内容：1、质量管理体系文件的批准；2、风险管理报告的批准；3、过程确认方案和过程确认报告的批准；4、工艺验证、关键工序和特殊过程参数的批准；5、原材料、半成品及成品质量控制标准的批准；6、每批次原材料及成品放行的批准；7、不合格品处理的批准。8、关键原材料供应商的选取；9、关键生产和检测设备的选取；10、生产、质量、采购、设备和工程等部门的关键岗位人员的选用；11、其他对产品质量有关键影响的活动。 职能类别： 医疗器械注册 医疗器械生产/质量管理

联系方式

山东省济南市华能路38-9号汇能大厦

公司信息

山东清峰净化工程有限公司创建于2014年4月，注册资本1000万元，位于风景秀丽的山东济南高新区开发区，从事洁净工程的设计、施工、调试及检测的企业，净化工程建设、PVC地板装饰工程的企业。 我们致力于为客户在净化工程设计、净化工程组建、净化设备供应、认证托管服务中提供有竞争力的综合解决方案，持续提升技术服务能力、整合资源，为客户创造更高的价值。 公司现有设计施工人员30名，对所承接P2、P3实验室，粉针车间，综合制剂，狂犬冻干灭活疫苗等项目具有独到的设计施工经验。所承建项目均能一次性通过国家质检中心和国家GMP验收认证，部分净化工程还通过了欧盟COS认证和英国MHRA的官方认证。 近年来，公司承建了全国的百强医药集团的山东齐鲁制药集团、齐鲁动保保健品、齐鲁天和慧世、德州市人民医院、山东见微科技生物、山东博思源生物技术、济南康力商、贸齐鲁安替、山东泰丰生物、青岛易邦生物、新疆天康、石药集团、石家庄四药股份、珠海丽珠药业集团、西安正大制药，哈尔滨兽药研究所的活疫苗、口蹄疫疫苗、禽流感冻干苗、p3实验室、国家重点实验室、中试车间、冻干、粉针、水针、综合制剂、大输液、溶液剂、膏剂、精烘包等的扩建、改建、新建项目，在全国范围内赢得了良好的信誉。 公司经营代理盟多PVC地板，广泛应用于医疗、药厂、办公、学校、幼儿园等公共场所。意大利盟多作为一家以专业生产高水平的商业、运动、工业用地板为主的工业集团，在欧洲及北美都有制造单位，是世界上位于领先地位的地板生产商之一，并且享有134个国家对其产品品质的见证。 公司能在众多同行企业竞争中得以生存并不断壮大，工程项目接连不断，归根于我公司站在业主的角度，为业主着想，充分发挥公司技术、人力资源优势，进行生产工艺流程设计、净化设计、装饰设计，一体化施工，不但为投资方减少了施工中协调困难的局面，而且能为投资方节约资金，缩短工期，并保证质量。 公司具备完善的管理技术、装备优势、成功经验和施工设计。公司始终恪守合同、精心施工、真挚诚信，是您可信赖的合作伙伴。

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