公司信息

沈阳市北华医材有限公司董事长李中华先生，是辽宁省知名企业家，也是辽宁省人民代表大会，辽宁省第10届，第11届代表大会代表。北华医材有限公司创建于1985年，由李中华先生仿制的一次性使用输液器产品，填补了辽宁省一次性使用医用产品的空白，当年起草企业产品标准，当年经沈阳市医药局批准建厂投产。1989年一次性使用医用产品纳入国家生产许可证管理后，现在已经取得一次性使用输液器，一次性使用输血器，一次性使用静脉输液针和一次性使用无菌注射器等系列医疗器械产品的生产许可证和准产注册证，2001年1月17日首批取得医疗器械生产企业许可证。北华公司致力于发展辽宁的无菌器械生产事业，十多年来努力拼搏，扩大企业生产规模，建设一次性使用无菌器械生产基地，现在已经形成了占地面积54000平方米，建筑面积13000平方米，建有钢结构彩钢板净化生产车间5024平方米，投资8000多万元，建成三个厂，一个灭菌站，设计年产规模一次性使用输液（血）器8000万套；一次性使用无菌注射器10000万支。有专用无菌器械生产设备70多台，完全能够满足生产需要；工艺装备齐全，全部配件由本公司制造；产品包装由公司自己生产配套。产品检验设备仪器齐全，能够按照国家标准对产品全性能进行检验。经过十多年的努力，北华公司的规模已经位于东北地区一次性使用无菌器械生产企业前列，被辽宁省医药管理局确定为重点管理企业。1996年被辽宁省医疗器械同业协会选为常务理事单位，1997年被辽宁省医疗器械同业协会一次性产品分会会员单位选为会长单位。分会成立后，组织一次性使用无菌器械生产企业研究发展辽宁无菌器械生产规模，与政府相关职能部门联系，做好企业与政府联系的纽带与桥梁，配合政府执法部门规范一次性使用无菌器械市场，打击一次性使用无菌器械的假冒伪劣产品。北华公司为企业发展和提高产品质量的需要，建立了以强化质量保证体系的专业队伍；培养了一支坚持“质量第一，用户至上”的管理、检验和操作人员队伍，坚持高标准，严要求的生产优质产品，为人民的健康需要而努力生产工作。几年来产品多次获奖。1991年输液器产品被沈阳市政府评为优质产品；1993年输液产品被沈阳市政府评为伊甸园金奖；1994年输液器产品被辽宁省技术监督局审核确定为质量信得过产品；1999年经沈阳市技术监督局审核，辽宁省技术监督局批准一次性使用输液器产品等效采用国际标准标志。加强内部管理工作，企业不断取得新成绩。1992年以来连续被国家农业部授予全面质量管理达标单位。1992年获省技术监督局核发的质检认可证书。1991年以来连续被沈阳市政府评为重合同守信誉单位。1994年被省技术监督局审核确定为产品质量信得过企业；1997年被技术监督局审核确定为产品质量、计量信得过单位。发展企业，为社会做出了贡献。1999年被沈阳市工商局命名为企业管理明星单位。1999年被沈阳市政府授予乡镇企业名牌产品称号。2000年沈阳市政府批准本公司为沈阳市质量信誉企业AAA级。北华公司是董事会领导下的管理委员会负责制。公司管理委员会成员由总经理、党支部书记、常务副总经理、生产副总经理、总工程师组成。内部设置八个部室、三个厂。生产场地分为沈阳市于洪区和康平县两处厂址，质量管理工作由公司管理委员会确定一名常务副总经理任管理者代表，负责质量管理工作，日常质量管理工作由质量管理部实施，质量体系运行采用GB-T19002-1994 idt ISO9002-1994《质量体系生产、安装和服务的质量保证模式》和YY/T0288-1996《质量体系-医疗器械-GB/T19002-ISO9002应用的专用要求》，公司内部运用质量手册、程序控制文件进行质量管理。北华公司现有员工500人，管理人员39人，其中有高级职称人员4人，具有大专以上学历和中级职称人员14人。专业技术人员17人。专职检验人员9人，检验人员都经过国家医用高分子检验中心培训和省级培训，持证上岗操作。产品出厂前经过物理性能、化学性能、生物性能检验，合格的入库待发，每批产品均有留存样品待查。质量宗旨是：对人民的生命负责，生产优质的医疗器械产品。质量目标是：产品出厂合格率100%。质量承诺是：对产品质量终身负责，达到用户使用满意。北华公司双兔牌产品内销辽宁省、吉林省、黑龙江省、北京市、内蒙古东北部、河北省东北部，是辽宁人民信任的无菌器械产品。自1994年开始，打开国际市场，产品销售俄罗斯、南非、印度尼西亚、哥伦比亚、尼日利亚等国家，受到国际用户的好评。北华公司总部位于沈阳市长于洪区永旺街16号，交通十分便利，欢迎国内外各界朋友来我公司洽谈业务，我们将以先进的技术，严格的管理，优质的产品，热情的服务，进一步为您的需要献一份爱心，为推动辽宁的一次性使用无菌器械的发展做出新的贡献。