• 1年经验
  • 中专
  • 招1人
  • 11-29 发布
  • 周末双休
  • 带薪年假
  • 五险一金
  • 绩效奖金

职位描述

职位描述: 1、熟悉药品冻干原理、掌握冻干工艺及设备,会进行设备故障或异常情况处理,能够解决药品冻干过程遇到的实际问题,优化冻干曲线,能进行设备的维护及保养。2、具备良好的工作责任心,工作认真,能吃苦耐劳,勤奋踏实,有上进心和团队协作精神,能适应夜班。3、熟练掌握本岗位的SMP、SOP等相关文件,严格按照工艺技术要求正确执行,参与SOP、记录等文件的起草修订或完善,对本岗位批准文件的符合性、适合性、可操作性、有效性负责。4、进行新产品冻干试验、按规程进行药品冻干操作、对药品的冻干工艺符合性负责。5、负责按规程对冻干机进CIP、SIP、冻干化霜等操作。6、对本岗位的安全工作(无混药、错药、差错、火灾火警、设备)负责,下班时负责检查水、电、气、汽是否关好。7、冻干过程中发生意外情况或所在区域所出现的任何潜在的风险,及时进行处理,有可能影响产品质量的情况及时向领导汇报。8、协助完成区域内设施设备的安装调试、工程建设及相关验证工作。9、对相关责任区的设施/设备/场地/工具/仪器仪表等做好维护工作,认真执行各项管理制度,按规定进行设备操作和日常维护保养。10、熟悉无菌制剂生产,负责岗位操作和设备文件的编写。11、确保生产岗位的安全工作,确保人员、设备安全;12、根据生产指令,按照操作规程进行产品冻干操作;13、负责本区域环境卫生及设备清洁,并对清洁卫生质量负责。14、负责相关记录、台账的填写并整理确认。 职能类别: 生产主管 药品生产/质量管理 关键字: 年终双薪 定期体检 员工旅游

联系方式

江苏省苏州太仓市沙溪镇生物医药产业园金盟路1号

公司信息

苏州金盟生物技术有限公司成立于2010年9月。位于江苏省太仓市生物医药产业园,主要从事生物技术药物的研究、生产和销售。公司占地面积约60亩,建筑面积约3万平方米。 2014年,上市公司深圳信立泰药业股份有限公司控股苏州金盟生物公司,为公司的快速发展注入了充足的血液。 公司的核心团队具有25年的生物制品的开发和生产经验,能够进行基于大肠杆菌表达系统、酵母表达系统、动物细胞表达系统等一系列重组蛋白药物,以及基因治疗的开发研究及生产,团队被授予2010年度太仓市创新创领军人才、2011年度姑苏领军人才、2011年度江苏省“双创”人才,承担2013年江苏省科技成果转化专项资金项目。 金盟生物为江苏省民营科技企业,建有苏州市重组蛋白药物工程技术研究中心,现有临床III期产品一项,临床II期产品项目1项,临床I期产品项目1项,SFDA临床审评中项目1项,以及若干储备项目,相关专利11项,授权专利9项。产品领域涉及:肿瘤、皮肤修复、眼科、消化系统疾病、自身免疫疾病、修复等领域,涵盖重组蛋白、重组抗体等。 公司现有四个产品,分别处于临床III、临床II和临床I期以及SFDA临床审评中。产品领域涉及:肿瘤、皮肤修复、自身免疫疾病等领域,涵盖重组蛋白、重组抗体等。 公司在太仓生物医药产业园建设的生物医药生产基地,投资约3亿元,符合新版GMP的要求。生产基地共建有五条生产线,包括冻干粉针、西林瓶水针、卡氏瓶及年产2000万支冻干粉针原核生产线、2000L规模的一次性技术抗体生产线。 金盟生物将基于现有技术优势和产业化基础,积极整合国内外优质生物技术资源,努力将金盟生物打造成为集生物医药研发、生产、销售于一体的现代生物技术公司。 公司网站:http://www.genemen.com

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