急招-验证QA/体系QA招聘_北京斯利安药业有限公司最新招聘信息-猎才医药网

职位描述

职位描述：一、职位名称：质量验证主管（大兴区生物医药基地）职位描述：1、审核新厂区厂房和设施URS，IQ,OQ方案，审核设计图纸，进行设计风险评估，审核竣工图纸，审核相应验证报告。使其符合2010版GMP的要求； 2、审核新厂区制水系统、空调系统、压缩空气系统、蒸汽系统和冷却水系统URS，审核设计图纸，审核IQ、OQ方案，进行风险评估，审核PQ方案并实施； 3、起草新厂区验证总计划，对涉及到的设备、工艺、清洁、分析方法等建立管理体系，审核验证方案，组织实施，审核相应验证报告； 4、起草验证管理类文件，验证指南文件和年度验证计划； 5、监督验证实施整个过程，对参与验证人员进行必要的培训。任职资格1、药学相关本科以上专业； 2、3年以上药厂验证实际操作和管理工作经验； 3、熟悉片剂生产工艺和设备；熟悉2010版GMP基本要求。二、岗位名称：体系QA（大兴区生物医药基地）岗位职责：1.质量管理体系建立与维护，组织各相关部门编制并修订质量管理体系文件，根据实际运行情况，不断对流程进行优化调整；2.管理评审组织，筹备管理评审会议，收集管理评审输入资料、编制管理评审报告；3.内部审核策划，负责编制年度内审计划，并根据年度内审计划策划具体内审安排，并组织实施内部审核，编制内审报告、对内审过程中发现的不合格事项进行结案追踪；4.外部审核协调，负责外审联络、信息传达、组织各相关部门做好迎审工作，并组织责任部门针对审核结果进行整改并进行追踪确认；5.质量培训，策划质量管理体系的培训，并根据培训计划组织相应的培训，提高员工的质量意识；6.负责上报药监的官当机构与的材料整理与上报；7.负责收集、更新国内外法规标准及公司宣贯。任职资格：1、大学本科及以上学历，生物医学工程、临床医学相关专业；2、2年以上质量管理体系工作经验，有执行力与推动力；3、具有内审员资格优先，精通ISO9000、ISO13485等质量管理体系知识，有GMP推动经验。职能类别：生物工程/生物制药

公司信息

北京创盈科技产业集团（以下简称创盈集团）是一家富有创新性的科技企业集团，成立于2002年，总部设在北京，投资业务涉及医药、led照明、矿产开发、珠宝首饰等领域，投资产业分布在北京、江苏、江西、黑龙江、深圳、香港等地。集团确立了以集团母体为投资控股公司，各产业为专业化公司的经营管理体制。在投资行为上，集团根据市场发展变化所带来的机遇，以产权经营等方式实现投资管理。创盈集团自成立以来，本着“投资实业、合作共赢、科技创新”的宗旨，凭借自身在资金、人才、管理等方面的优势，通过资本与科技产业相结合并导入全新的运营机制，来发展区域和产业经济。目前，集团已拥有北京斯利安药业、斯利安健康科技、建昌帮药业、创盈光电科技、联创博雅股份、宝庆银楼连锁、盛鑫矿业、九江矿冶等多家公司。创盈集团将继续以科技为先导，以实业为基础、以人才作保障，形成以行业互动、区域互补为主导的发展战略；集团将秉持“平等、合作、创新、共盈”的经营理念，探索具有中国特色的创业投资发展之路。北京创盈光电科技有限公司，原名北京联创博雅照明科技有限公司成立于二00四年四月，是由江西联创光电科技股份有限公司（沪市股票代码： 600363）（以下简称联创光电）、北京创盈科技产业集团（以下简称创盈集团）共同出资成立的高新技术企业. 北京创盈光电是全球营销总部，集国内外销售为一体的全球销售中心。南昌生产中心已被列为国家半导体照明工程产业化南昌基地的龙头企业,投资3亿元在南昌市高新技术开发区开发建设 “联创博雅半导体照明产业园”，园区总占地面积523亩。并通过大力发展与国际知名光电企业合作，整合优势资源，引进国外先进设备，实现 led 装饰照明光源及灯具、led 显示屏等半导体照明应用产品的产业化，使联创博雅的主导产品从 led 光电器件到应用产品形成一条完整的产业链，以达到突出主营业务、发挥优势、提升企业形象和提高公司综合经济效益的目标，使“联创博雅半导体照明产业园”真正成为我国半导体照明工程产业化基地，以此加快我国半导体照明产业步伐，提升我国在世界半导体照明产品应用领域的综合实力。北京斯利安药业，是集研发、生产、销售为一体的综合性制药企业，经过30多年的运作与发展。被列为北京市高新技术重点企业，成为北京大学的五大重点企业之一。思路决定出路，机制决定成败。在2003年初公司完成了增资扩股及法人治理结构的重组。公司目前具备了突出优势。正期待着您的加入，共创未来。公司网址：创盈集团：www.cftig.com 创盈光电科技：www.oaled.com 斯利安药业：bdyy.beidayaoye.com 公司地址：北京市经济开发区运成街三号（宏达中路）乘车路线：652 202 665等多路公交车在宏达中路站下车，或地铁亦庄线荣京东街站下车，南走第二个红绿灯右转即到。自驾车：东四环——京津塘——bda（亦庄）出口——前走第四个红绿灯右转——前走第三个红绿灯左转——前走第二个红绿灯右转即到创盈集团

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企业入驻日期： 2017-11-09

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