验证工程师 (职位编号：质量保证部) 太仓

月薪： 1-1.5万/月

该公司所有职位
  • 5-7年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-29 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 绩效奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位要求：1 国家英语四级，能读写简单的英语文章；2 熟悉一般公文写作格式，符合行文要求；3 具有较强的语言、文字表达能力，言简意赅，行文流畅，能抓住要点，并加以归纳整理；4 熟练使用办公室工作软件。岗位职责：1 负责按照验证与确认管理流程，编制、审核和报批公司验证总计划（VMP）。2 负责根据风险管理流程，组织或参与设备、工艺等风险评估，确定验证的范围等。3 负责根据VMP制定公司的年度确认与验证（包括再验证）计划。4 负责组织公司确认与验证（包括再确认与验证）工作的实施，组织验证文件（包括验证方案、验证报告）的编制和主导验证记录的审核。5 按照偏差管理流程，负责组织验证中偏差的评估，跟踪偏差的关闭。6 协助部门经理，组织计量器具的评估，确定计量校准的范围、周期等；协助完成计量器具的送检。7 按照变更管理流程，协助审计室定期对公司确认与验证相关的变更的审计，包括确认与验证变更的法规符合性和对产品质量的潜在影响。8 负责按照供应商审计管理流程，协助审计室进行对确认与验证服务商的审计，组织与验证服务商的技术交流，完成确认与验证服务合同（协议）的起草、报批等。9 协助完成公司GMP认证、药品生产许可证申请等现场检查工作的组织，协调工作。10 协助公司档案管理员完成确认与验证文件、报告、记录的归档。 职能类别： 药品生产/质量管理 关键字： 质量 GMP 验证 主管

联系方式

沙溪生物医药产业园金盟路1号

公司信息

苏州金盟生物技术有限公司成立于2010年9月。位于江苏省太仓市生物医药产业园，主要从事生物技术药物的研究、生产和销售。公司占地面积约60亩，建筑面积约3万平方米。 2014年，上市公司深圳信立泰药业股份有限公司控股苏州金盟生物公司，为公司的快速发展注入了充足的血液。 公司的核心团队具有25年的生物制品的开发和生产经验，能够进行基于大肠杆菌表达系统、酵母表达系统、动物细胞表达系统等一系列重组蛋白药物，以及基因治疗的开发研究及生产，团队被授予2010年度太仓市创新创领军人才、2011年度姑苏领军人才、2011年度江苏省“双创”人才，承担2013年江苏省科技成果转化专项资金项目。 金盟生物为江苏省民营科技企业，建有苏州市重组蛋白药物工程技术研究中心，现有临床III期产品一项，临床II期产品项目1项，临床I期产品项目1项，SFDA临床审评中项目1项，以及若干储备项目，相关专利11项，授权专利9项。产品领域涉及：肿瘤、皮肤修复、眼科、消化系统疾病、自身免疫疾病、修复等领域，涵盖重组蛋白、重组抗体等。 公司现有四个产品，分别处于临床III、临床II和临床I期以及SFDA临床审评中。产品领域涉及：肿瘤、皮肤修复、自身免疫疾病等领域，涵盖重组蛋白、重组抗体等。 公司在太仓生物医药产业园建设的生物医药生产基地，投资约3亿元，符合新版GMP的要求。生产基地共建有五条生产线，包括冻干粉针、西林瓶水针、卡氏瓶及年产2000万支冻干粉针原核生产线、2000L规模的一次性技术抗体生产线。 金盟生物将基于现有技术优势和产业化基础，积极整合国内外优质生物技术资源，努力将金盟生物打造成为集生物医药研发、生产、销售于一体的现代生物技术公司。 公司网站：http://www.genemen.com

太仓相关职位

当前位置： 首页> 苏州金盟生物技术有限公司> 验证工程师 (职位编号：质量保证部)

太仓相关职位： 运营主管(j江苏地区) 专题负责人(大分子药代动力学或药物分析) 专题负责人（大分子生物分析） 兽医 生物分析方法开发员 生物分析方法开发员 临床检验技术员 毒理专题负责人 专题负责人（药理、药效） 诊断试剂生产研发人员（太仓）

周边城市招聘： 上海 浙江 安徽 广东 山东 河北 重庆 北京 江苏 湖南

企业入驻日期： 2017-11-09

猎才二维码