QA主管（现场和放行） 太仓

月薪： 1-1.5万/月

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  • 5-7年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-29 发布
  • 五险一金
  • 年终奖金
  • 绩效奖金
  • 定期体检
  • 专业培训
  • 员工旅游

职位描述

职位描述： 监督生产过程中的关键质量属性和工艺参数符合既定的SOP要求；监督生产过程、公用工程、车间环境的GMP符合性；参与细胞库的转移、主/工作细胞库的建库，并对建库记录和转移资料审核；参与申报资料中与生产有关的原材料、工艺过程等审核；参与现场相关的偏差/CAPA/自检等质量活动。审核批记录、监控记录等，给出放行意见供QA经理参考任职要求：1、在药品生产企业从事过5年以上QA工作，从事过生物制药现场管理或生产优先；2、对药厂的GMP质量体系有充分的认识3、生物、药学等相关专业毕业4、做事认真，责任心强，上进心强；5、良好的沟通能力、组织能力 职能类别： 药品生产/质量管理 生物工程/生物制药

联系方式

沙溪生物医药产业园金盟路1号

公司信息

苏州金盟生物技术有限公司成立于2010年9月。位于江苏省太仓市生物医药产业园，主要从事生物技术药物的研究、生产和销售。公司占地面积约60亩，建筑面积约3万平方米。 2014年，上市公司深圳信立泰药业股份有限公司控股苏州金盟生物公司，为公司的快速发展注入了充足的血液。 公司的核心团队具有25年的生物制品的开发和生产经验，能够进行基于大肠杆菌表达系统、酵母表达系统、动物细胞表达系统等一系列重组蛋白药物，以及基因治疗的开发研究及生产，团队被授予2010年度太仓市创新创领军人才、2011年度姑苏领军人才、2011年度江苏省“双创”人才，承担2013年江苏省科技成果转化专项资金项目。 金盟生物为江苏省民营科技企业，建有苏州市重组蛋白药物工程技术研究中心，现有临床III期产品一项，临床II期产品项目1项，临床I期产品项目1项，SFDA临床审评中项目1项，以及若干储备项目，相关专利11项，授权专利9项。产品领域涉及：肿瘤、皮肤修复、眼科、消化系统疾病、自身免疫疾病、修复等领域，涵盖重组蛋白、重组抗体等。 公司现有四个产品，分别处于临床III、临床II和临床I期以及SFDA临床审评中。产品领域涉及：肿瘤、皮肤修复、自身免疫疾病等领域，涵盖重组蛋白、重组抗体等。 公司在太仓生物医药产业园建设的生物医药生产基地，投资约3亿元，符合新版GMP的要求。生产基地共建有五条生产线，包括冻干粉针、西林瓶水针、卡氏瓶及年产2000万支冻干粉针原核生产线、2000L规模的一次性技术抗体生产线。 金盟生物将基于现有技术优势和产业化基础，积极整合国内外优质生物技术资源，努力将金盟生物打造成为集生物医药研发、生产、销售于一体的现代生物技术公司。 公司网站：http://www.genemen.com

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