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企业入驻日期： 2017-11-23
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1年经验 -
本科 -
招1人 -
11-29 发布
职位描述
职位描述： 岗位职责：1、建立实验室研发质量管理体系和文件控制体系，负责落实质量体系文件的制订、审核、分发和实施工作。2、负责监督实验室日常质量管理工作的开展，以确保符合SOP规范要求。3、根据实验室管理规范制定实验室研发项目质量审查和检查计划，定期检查实验室研发过程中各项操作和记录是否及时、规范和准确。4、负责审核实验方案、实验记录和总结报告等，并做好备份管理。5、向实验室负责人或项目负责人书面报告检查发现的问题及建议。6、负责追踪学习国家药品开发的相关政策法规和管理制度，确保研发质量体系符合法规要求。7、负责内部人员关于质量体系相关的培训工作。8、负责供应商的质量审计和确认管理。9、审核公司新药申报资料，检查资料内容是否符合现行指导原则、药典、CFDA的技术要求。任职要求：1、药学、化学相关专业本科及以上学历，具有3年以上医药企业QA管理工作经验或研发QA工作经验1年以上优先。2、熟悉药品研发过程、药品注册管理办法、国内外各项技术指导原则。3、具备团队合作精神，责任心和工作积极性。4、较强的人际沟通协调能力、表达能力和思维判断能力。 职能类别： 质量管理/测试主管(QA/QC主管) 生物工程/生物制药 关键字： 药品监测 研发质量 研发QA 质量监督 药品QA 药品开发监督 研发质量管理 研发质量审核
联系方式
宜山路889号1号楼（地铁9号线漕河泾开发区站）
公司信息
上海羧菲生物医药科技有限公司是一家专注于发展纳米材料及生物医药技术的高科技创新型公司，旨在生命科学、生物医药、生物检测领域开发新的纳米材料及其应用技术和产品，并为相关领域提供技术服务与支持。 公司拥有多项自主开发的专利技术，产品包括磁性纳米颗粒、介孔纳米材料、磁性微球等，为医学影像诊断的磁共振造影、细胞及生物分子的标记以及蛋白和细胞分离纯化、生物分子和药物装载等领域提供新型、高效的产品和解决方案。
