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企业入驻日期： 2017-11-30
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3-4年经验 -
本科 -
招1人 -
11-30 发布
职位描述
职位描述： 1、 负责核酸类分子诊断试剂盒新产品研究开发和试产工作；2、 筛选、验证新产品原料，确定各类试剂的实验方案，完整准确地记录研发数据；3、 优化原材料筛选、磁珠法提取工艺、诊断试剂盒配方与反应体系，校准品与质控品制备、试剂盒各项性能指标的确定；4、 负责中试放大试验，确立生产工艺规程，制定原辅料与产品的质量标准；5、 参与体外诊断试剂临床试验与注册申报；6、 负责撰写所辖项目临床、注册及科研课题有关的申报文件；7、优化现有产品，参与所辖产品质量体系的建设与考核工作；8、与相关部门及时沟通，协同解决存在的问题，确保研发项目顺利完成；9、对相关技术人员进行培训，确保顺利生产；10、提供所辖产品的技术支持与客户服务；11、完成领导交办的其他工作。任职要求：1、免疫学、生物工程、生物学、医学、临床检验或相关专业本科以上学历；2、具有体外诊断试剂（核酸类）研发三年以上工作经验；3、熟悉研发项目注册申报流程，有3年以上研发项目管理经验；4、掌握核酸提取，实时荧光定量PCR等相关技术；5、具有较强的查阅文献、英文阅读、快速学习和分析解决问题的能力；6、熟悉使用工具查询各种基因序列库，熟练使用引物与探针设计软件；7、具有很强的保密意识与责任心；8、 热爱研发工作，有较强的学习能力，思维清晰，沟通能力强；9、有一定的分析和解决问题能力及团队合作精神，执行力强；10、户籍为无锡地区人员优先考虑； 职能类别： 医药技术研发人员 医疗器械研发 关键字： 医疗器械 体外诊断试剂 研发专员 研发主管 核酸 荧光定量PCR
联系方式
万石镇万石村华康路东侧（工业集中区）
公司信息
企业及产品简介： 江苏惠瑞生物科技有限公司是一家专注于研发、生产、销售、服务为主要内容的体外诊断试剂生产企业，主营方向为荧光定量与定性诊断试剂盒以及基因诊断产品，公司成立于2016年3月，注册资本3000万。公司位于江苏省无锡市宜兴市万石镇工业集中区华康路东侧。 江苏惠瑞生物科技有限公司公司占地面积近9000m2，生产车间3000m2，医药级净化区域达1200m2，拥有近800m2的研发与质检中心以及相关配套设施。江苏惠瑞生物科技有限公司将建立一支专业化的诊断试剂研发与管理团队，争取在3-5年内打造一个国内一流的创新型临床诊断试剂研发与生产平台。
