QA专员 上海

月薪： 4.9-7.9千/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 餐饮补贴
  • 绩效奖金
  • 定期体检
  • 免费班车

职位描述

职位描述： 工作职责：Working Accountabilities:1，负责根据文件管理程序对文件的起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、保管和销毁等按照批准的操作规程管理，保证文件处于受控状态，确保现场存留文件为现行版本；Be responsible for preparation, revision, review, approval, superseding, withdraw, copy, storage and destroy as per approved sop to make SOP controlled state and current version SOPs in working place. 2，负责检验记录、生产记录和其他相关记录的审核。Responsible for review of testing record, production record and other related record.3，验证方案、报告的审核。Responsible for review of validation protocol and report.4，负责生产/分析现场日常检查。Responsible for working area check of analytical lab/workshop.5，参与内部审计。Participating in internal audit.6，审核变更，偏差，投诉，CAPA，实验室调查，风险评估等事项。Responsible for review of change control, deviation, CAPA, lab investigation, risk assessment and others.7，负责上级领导分配的其他任务。Responsible for working task designed by leader.核心工作/职业技能和教育背景：Core business/Functional skills and education:1，本科及以上学历，有2-3年GMP相关工作经验Bachelor or above, has 2-3 year GMP working experience.2，熟练掌握office等常用办公软件操作；Be skilled at office software like office, excel.3，工作认真负责，积极主动；Work seriously and proactively4，有QC分析工作经验者优先，英语良好者优先。Person who has good QC experience and good English is prior 5，良好的沟通技巧。Good communication skilling 职能类别： 药品生产/质量管理

联系方式

海科路99号3号楼1楼

公司信息

上海宣泰医药科技有限公司成立于2012年8月，是一家由海归博士团队主持的主要从事高端药物制剂产品研发、创新、工业化生产和销售的高科技型企业。公司研发中心位于中国科学院上海高等研究院。 公司的生产中心位于江苏海门，从事产品工艺放大、验证，注册批生产和商业化生产，供国内、国际市场等，目前已通过中国最新版GMP认证和美国FDA的审计，并有几个品种已完成中国、美国申报。公司的管理团队和主要技术成员由具有丰富行业经验的资深知名专家组成。主要骨干有超过15年大型跨国制药企业的管理经历和专业研发经验，曾参与和领导过多种药剂技术和产品的研发并使其成功上市。 公司致力于不断研发创新药品，提高人类的健康水平，改善民众生活质量。目前主要目标为强仿商业价值高的制剂药品，创造有自主品牌的有高技术壁垒药剂产品，对大药、特药以及最受欢迎保健药和中药进行剂型创新优化，增加用药安全性、有效性及使用方便性，以独特的产品优势占领扩张市场。 公司拥有充足的资金和行政支持，建立了与国际水平接轨的药物制剂研发中心并配备了各种国际知名制剂研发设备和管理系统。公司提供非常有竞争力的薪酬及绩效奖，以及优秀的企业文化氛围、良好的工作环境和职业生涯成长机会，欢迎加入我们成就你的个人理想和事业！

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