• 3-4年经验
  • 本科
  • 招2人
  • 11-30 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 补充公积金
  • 年终奖金
  • 绩效奖金
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 定期体检
  • 员工旅游
  • 专业培训

职位描述

职位描述: 岗位职责:1.负责公司所有来料、生产环境及产品的质量监测和统计。 2.负责调查质量事故及生产异常的处理。 3.负责车间及水质的第三方外检。 4.负责公司设备和工具的计量。 5.负责将每月试剂生产情况的数据在药监局系统进行上报。 6.负责组织和协调国家局、省局、市局组织的抽检、统计抽检结果。 7.根据新的法规要求及外审结果,协助部门经理维护和完善公司质量管理体系。 8.负责公司体系文件的培训。 9.协助完成公司的质量体系认证,如ISO13485认证。 10.负责公司服务器的管理,负责体系文件的审核、归档、上传、发放和回收。 11.协助中心总监组织每季度公司内审,并跟进整改。 12.时刻关注国家局、省局公布的飞检结果,根据飞检结果对公司的体系风险点进行识别和判断,组织整改。13.需要时协助质检。岗位要求:学历:本科及以上专业:检验医学相关专业经历:1-2年体外诊断试剂质量管理工作经验。沟通能力强,抗压力强。知识技能:具有生物化学、免疫学、检验医学相关专业背景,英语四级以上,熟练使用office办公软件、绘图软件。 职能类别: 医疗器械生产/质量管理

联系方式

中山市翠亨新区临海工业园翠城道临海厂房C幢第三层

公司信息

中山和芯生物科技有限公司位于中山市翠亨临海工业园,是一家专业从事医疗器械研发、生产、销售的科技型企业。公司2017年6月落地中山,设有深圳研发中心和中山生产基地,总面积2200余平方米,产品涉及电化学全自动免疫分析仪、电化学基因芯片检测仪及系列配套检测试剂。公司以“追求卓越,传递健康”为企业理念,致力于专业医疗器械和诊断试剂的研发、生产和销售。公司目前已完成了电传感全自动免疫分析仪平台的研发,并成功开发了炎症因子、细胞因子等自主产品2大类,共10余种。未来,中山和芯将继续以科技进步为动力,以高新技术为依托,矢志成为具有国际竞争力的生物科技企业,努力为人类健康事业谱写新篇章。

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