临床研究项目负责人 深圳

月薪： 0.7-1.2万/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-30 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 年终奖金
  • 定期体检
  • 弹性工作
  • 绩效奖金

职位描述

职位描述： 工作职责：1、根据医疗器械临床法规和公司产品的特性，制定临床方案和临床研究计划；2、负责按公司的需要选取医院作为本公司产品的临床试验基地，组织实施研发产品的临床研究相关的合同洽谈、方案沟通、伦理报批、启动会组织、质量监控等工作；3、负责临床试验方案组织实施，确保临床研究按时完成，负责试验记录、数据统计、试验报告的编制，确保临床试验数据真实准确，完整无误；4、负责本公司产品销售后在临床使用上的异常分析、跟踪并提出必要的改进建议；5、参与产品立项调研，对研发部项目组立项课题进行医学评估。任职资格：1、本科以上学历，生物医学工程、临床医学及相关专业毕业，3年以上医疗器械产品临床或者实际临床工作经验；有三类IVD产品临床试验与注册申报经验者优先考虑。2.、熟悉临床业务和医院流程，熟悉医疗器械产品的临床验证流程，熟悉医疗器械临床验证的相关法规，包括CFDA、FDA和CE相关的法规；3、 熟悉统计理论与统计方法；4、具备良好的项目管理技能，善于分析项目进展过程中存在的问题并找出解决方法，具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力，并能执行相关培训及质量控制。 职能类别： 临床研究员 临床协调员

联系方式

深圳市龙华新区环观南路观澜高新科技园区金美威第二工业园A栋5楼

公司信息

深圳优圣康生物科技有限公司是由中美科学家和企业家团队共同创办的生物高科技企业。公司正式成立于2015年初，首期投资3000万元，坐落在深圳市龙华新区观澜高新科技园。是一家集研发、生产制造、营销与服务的高科技创新型企业。公司主营业务包括体外诊断试剂、医疗检验分析仪器、医学检测服务三大领域。公司主营业务围绕国际领先的基因检测和免疫检测技术展开，涵盖肿瘤超早期筛查、个体化分子诊断、传染病检测、遗传病筛查等领域，为临床疾病的早期发现、个体化药物治疗、疗效观察等提供全面的解决方案。 公司目标成为中国分子诊断行业具有领导地位和竞争力的高科技公司，并努力打造成为一个国际性的医疗品牌。

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