• 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-30 发布
  • 五险一金
  • 绩效奖金
  • 定期体检
  • 年终奖金
  • 弹性工作
  • 专业培训

职位描述

职位描述: 1. 组织公司医疗器械产品的经营质量管理体系的建立,指导、监督制度的执行;负责体系文件的制订,并监督、指导文件的实施;2. 制定质量目标和质量计划,批准后组织实施;确保质量体系的有效运行;3. 负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;定期开展质量管理体系文件、法律法规的教育和培训,提高质量意识的培训。4. 对进货、存储和销售的质量过程控制和检测,保障公司经营活动的合规性;5 .负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;6. 负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;7. 组织验证、校准相关设施设备;8. 组织医疗器械不良事件的收集与报告;9. 负责医疗器械召回的管理;10.组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;11.主持质量部的全面工作,并对质量部门的各项工作结果负责;岗位职责:1、具有主管检验师资格证,或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上。2、熟悉医药企业GSP认证工作的流程以及GSP的日常管理工作;3、熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识。4、熟练使用计算机办公软件等;5、有较强的沟通能力、组织能力和解决问题能力;6、工作积极主动、执行力强; 职能类别: 医疗器械生产/质量管理

联系方式

亦庄经济开发区科创14街99号2号楼201

公司信息

北京新基永康基因科技有限公司成立于2009年,率先在中国将基因检测大规模应用于医疗领域。 公司的管理团队,拥有丰富的行业经验,从事基因检测服务超过十年。早在2001年就开始为科研单位提供基因检测服务。有一大批高校、科研院所和知名基因领域的专家。客户包括清华大学,北京大学、中国遗传与发育生物学研究所、军事医学科学院等科研院校,也包括CDC等专业管理机构。 公司目前主要从事基因检测的应用研究和服务推广。其产品涵盖肿瘤、消化、心血管、呼吸、妇产科等多个医疗领域。拥有多个临床实验室,每年新推出产品超过5个,开展10个以上的科研合作项目,覆盖所有的基因检测技术。拥有304、309、军总、海总、空总等大批医院客户,年检测样本数超过5万例。并同美国相关行业有着密切的技术合作。 公司重视团队文化建设,以客户为中心,以产品为导向、以员工为根基。充分发挥员工的主人翁精神。为员工提供独立自主的发展空间。并全员享受公司的成长红利。看重员工在公司服务的历史,公司认为:只要长期坚持做一件事,就是专家。公司只需要踏实、肯干的人。我们不在乎你的学历和经历。在这里,你只做,就能达到。

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