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无工作经验 -
招1人 -
11-30 发布
职位描述
职位描述： 职责：执行计算机化系统验证，撰写系统生命周期文件，如验证计划（VP），用户需求说明（URS），验证总结报告（VSR）等开展风险评估，撰写风险评估（ RA）起草验证方案及报告，对验证过程中出现的偏差，启动偏差，并组织调查分析，进行偏差处理及报告负责计算机系统验证项目的实施，包括验证工作计划的制定，与相关部门沟通，保证项目按照计划顺利实施负责系统数据完整性管理工作撰写cGMP及GXP系统相关SOP计算机化系统的法规跟踪要求：本科及以上学历，计算机或自控类专业5年以上相关工作经验，2年以上计算机化系统验证工作经验熟悉21CFRpart11，GAMP 5等相关指南或法规熟悉LIMS，SCADA，DCS, MES, EMS或BAS 系统了解数据库管理软件Microsoft SQL Server、ACCESS对自控模块有一定深度了解，如DDC、PLC等了解网络架构，数据传输及Web 访问及发布能独立起草验证方案及报告，能独立开展计算机化系统验证工作具有良好的团队合作精神和组织沟通能力具有较强的责任心和执行能力具有良好英语听说读写水平 职能类别： 生物工程/生物制药 系统工程师
联系方式
郭守敬路498号
公司信息
Regents Facility Engineering Co., Ltd.上海锐臻洁净科技有限公司Incorporated in 2005, Regents provides Engineering, Construction Management, Validation and GMP Consultancy Services to China's Pharmaceutical Industry in accordance with International GMP Codes and Engineering Guidelines. Over the years, we have served many multinational pharmaceutical companies as well as local firms in their capital projects.锐臻成立于2005年，按照国际GMP规范和工程技术指南为在中国的制药企业提供设计、施工管理、验证和GMP咨询服务。在过去的几年中，我们为许多跨国制药企业和本地公司的新建及改扩建项目提供了技术服务。 We strive to provide extraordinary services to our clients and attract talents to help us grow and achieve our goals. The key to our success are our people, who possess vast experiences with our major global pharmaceutical customers and partnering engineering companies.我们致力于为顾客提供卓越服务，并吸引业界才俊与我们共同成长。我们的员工在与跨国公司客户以及工程公司合作的过程中积累了大量的实践经验。The difference we make for our customers are based on solutions that increase efficiency, drive growth and manage risk. By applying our diverse competencies, deep knowledge and dynamic talent, we help our customers build and qualify their facilities as efficiently and cost effective as possible.我们的优势在于为顾客提高生产效率、促进成长、降低风险。我们凭借丰富的专业知识和充满活力的工程师团队协助顾客以高效率， 低成本的方式建设及验证生产设施。Our customers rely on us because they can - from our knowledge and technical expertise, to our staff stability and many years track record of success. Regents gets the job done.我们的顾客信赖我们的知识、专业技能，稳定的员工团队和数年来的成功记录。锐臻值得您的信任。Website: https://www.regentsfe.cn; https://www.regentsfe.com公司详情请登录https://www.regentsfe.cn或https://www.regentsfe.com
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