• 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 12-01 发布
  • 周末双休

职位描述

职位描述: 职位描述:1. 产品注册(昆博士原装进口痛风药)1)负责产品注册资料的撰写、整理、申报及进度跟踪,解决研究及申报过程中遇到的问题。2)负责组织实施公司所有临床试验的数据管理。3)负责处理与药监部门的相关工作事务,开展有效沟通,保持良好的工作关系。4)负责撰写产品技术文件(产品标准/产品说明书/产品性能自测报告/产品技术报告/产品风险管理报告等),并保证文件的高质量。5)负责注册过程中与客户之间以及销售部门之间的沟通、协调;需全面了解注册产品,及时更新产品信息,包括产量、质量控制、保存期限、包装材料等方面的信息;提供法规、政策方面的参考意见给销售人员,配合销售。2. 医疗行业法律法规监督管理1) 整理归档医疗行业新法律法规相关文件。2) 整理归档产品标准。任职资格:1) 临床医学、药学、生物工程等相关专业;本科以上学历;有3年以上相关工作经验,年龄25-35岁。2)熟悉广州市药监局的审批安全规章制度、熟悉医疗器械、药物研发流程及细节。3)掌握临床研究各类规范;熟悉健字号、消字号、械字号的申请流程。4)办公软件操作熟练,较强的文字功底,良好的沟通、组织能力、执行力、责任心,良好的团队合作精神。5)广州本地人,粤语为母语,形象气质佳,英语熟练者优先。联系方式:人事部公司电话:020-89810307/89810959 职能类别: 生物工程/生物制药 药品注册 关键字: 临床医学 药学 生物工程 药物研发 医药顾问

联系方式

珠控国际中心2002室

公司信息

威斯高(广州)科技有限公司位于广州市天河区珠控国际中心,是2017年新成立的一家专注于建筑领域高端建材的外资企业,总部位于英国。公司主营产品有:英国vexcolt(威斯高)变形缝装置(伸缩缝)和 英国tefcote(特氟克)防菌防霉涂料,该产品主要用于以下场所,交通枢纽(机场、高铁、地铁等)、高端商业领域(购物中心、写字楼等)、公共建筑(博物馆、医院、教学楼等)。目前公司在国内已参与的基建项目有广州太古汇、广州周大福金融中心(东塔)、广州igc天汇广场、深圳平安国际金融中心、成都国企、上海四季酒店等。此外,公司在生物制药领域的主营产品有:昆博士原装进口痛风药。

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