项目经理 苏州

月薪： 2-3万/月

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  • 5-7年经验
  • 本科
  • 招若干人
  • 12-01 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 餐饮补贴
  • 年终奖金
  • 弹性工作
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 工作职责熟悉并掌握CFDA药品临床法规关于药品临床的技术要求和工作流程，具体如下：1.熟悉并掌握CFDA药品注册法规（如：《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》、《赫尔辛基宣言》、CFDA发布的其它与药品临床有关的法规文件）2.向企业各部门提供药品临床的政策法规信息，组织研发人员进行临床政策的解读、培训及考试。3.汇总各部门对药品临床的疑问，及时解答。组织进行公司药品临床工作，具体如下：1.定期组织召开项目总结会议，集中解决项目中的问题；2.规划资源；统筹全部项目管理团队的人力资源的分配与利用；3.定期跟进并推动全部项目的进度，确保全部项目的按计划实施；4.定期跟进全部项目的质量；确保项目符合法规与规程；5.负责并组织开展BE、Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期和Ⅳ期临床研究：6.制定项目管理团队的培训计划并监督实施；7.指导项目成员的工作，招聘、管理并考核项目团队，沟通、审核临床试验合同质量；8.指导按注册管理办法要求撰写临床试验资料。协助临床总监处理省市药监局、临床试验机构等部门相关事务。任职资格1.临床医学、药学及药学相关专业2.掌握临床研究相关法律、法规及GCP知识。3.具有一定的医学、药学、统计学相关专业知识。4.具备丰富的临床项目管理经验，能带领团队开展BE、Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期和Ⅳ期临床研究。5.具有很好的社交、组织、沟通、协调能力。熟练地掌握基本的计算机文字处理工作。 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

苏州市工业园区星湖街218号生物纳米园BI号楼609

公司信息

瑞阳（苏州）生物科技有限公司致力于国际尖端生物医药的研究、开发与生产销售，以提供老百姓信得过和用得起的创新型生物医药为公司的核心价值和目标。 公司坐落于中国生物医药企业群集的苏州生物纳米园区，已建立数个成熟的新药研发技术平台和经验丰富的研发团队，包括已建立200L和500L的中试车间；有数个研发项目处于不同的研发阶段，涵盖肿瘤、呼吸道疾病等尚未满足临床需求的药物治疗领域。期待有志之士加入我们共同发展！

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