验证工程师 北京

月薪： 1-1.5万/月

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  • 绩效奖金
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  • 定期体检

职位描述

职位描述： 职位描述：1、 负责起草验证总计划，按年度验证计划实施相关验证，现场实施验证工作及追踪验证实施情况，完成验证报告；2、 参与验证管理程序、验证方案、设计、URS、风险评估等相关文件的起草或审核；3、负责研发仪器的年度、月度校验计划的制定及校验工作，校验方案的起草，培训，组织，实施，并最终形成校验报告.4、负责实验室研发仪器验证/校验相关文件、记录的审核，包括FAT/SAT/DQ/RA/IQ/OQ/PQ方案的起草，培训，组织，实施，并最终形成报告，使仪器设备满足研发需求并符合cGMP要求。5、完成上级安排的其他任务任职资格：?生物、药学、制药设备或自动化相关专业本科学历，2年以上验证或实验室仪器校验工作经验；2、有cGMP验证经验，熟悉验证方案的制定和实施等3、有较强责任心，创新意识和团队合作精神，具有良好的沟通能力；4、有独立安排工作计划和完成项目的能力，认真学习药品质量管理相关法律法规，工作认真严谨，具有良好的沟通能力、具有极强的工作责任心。 职能类别： 药品生产/质量管理

联系方式

北京市经济技术开发区科创东六街97号

公司信息

亚宝药业集团股份有限公司(以下简称”公司”)把科技创新作为企业发展的引擎，不断加大科研人才的引进和先进技术的吸收，公司每年拿出超过销售额5%的费用投入新药研发,在北京建立了新药研发研究院，在苏州建立创新药研发公司，而且公司还拥有国家认定的企业技术中心、国家博士后科研工作站、院士工作站、透皮给药系统山西省重点实验室、药物制剂国家工程中心亚宝分中心。 目前，公司拥有一支400余人的专业研发队伍，其中博士20余人，硕士150余人；而且公司还聘请中国科学院曾毅院士、中国工程院侯惠民院士等业界顶尖专家担任亚宝专家顾问，为公司新药研发创新出谋划策。 与此同时，公司还和国际知名院校、国际企业巨头和新药研发顶尖机构等进行跨国合作。公司与国际一流研发机构和知名跨国制药公司合作，达成共10项国际战略合作协议， 包括7项创新药共同开发战略合作，2项国际仿制药共同开发和生产销售战略合作和1项进口产品的战略合作。其中，新药项目包括先后与国际制药业巨头美国礼来公司达成的两项糖尿病新药共同开发项目，与英国国家医学研究院科技部（MRCT）合作开发的帕金森氏病项目，南澳大利亚大学合作开发的抗肿瘤项目和亚宝-南澳联合实验室，加拿大西安大略大学院士团队的脑卒中多肽项目，加拿大罗森健康研究院共同开发的抗脓毒血症项目，引起业界广泛关注。 另外，公司还和南澳大学建立新的联合药物研发实验室，共同研发抗肿瘤创新药，将有助于快速推进药物发现进入临床研发阶段；此外，公司与美国Sciecure公司和美国Salus公司共同开发、生产、销售的高技术壁垒仿制药的项目合作， 与法国LFB Biomedicaments公司达成的战略合作，共同将全球领先的人血白蛋白产品VIALEBEX引入中国，亚宝成为该产品在中国市场的独家代理合作。 公司时刻以灵活开放的心态，积极寻找全新的合作机会。首先，强化创新药的国际合作， 亚宝开创了基于国际合作的创新药研发开放式创新模式，通过联合开发的形式引进来，在中国做研发中后期的临床和市场，形成双方共同分享利益、共同承担风险的模式。同时，合作项目也可进一步在国内继续寻找合作伙伴，包括投资者和其他制药企业，形成外向型的合作方式；其次，加强国际已上市的高水准，高质量的产品的进口合作，通过独家代理销售等模式开拓国内外市场； 最后，进一步寻求国际先进水平的高难度仿制药共同研发，生产，销售的国际合作，逐步达到“一地研发，三地申报，一地生产，三地销售”的国际化战略。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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