临床监察员(CRA） 北京

月薪： 0.8-1万/月

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  • 五险一金
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职位描述

职位描述： 1)负责临床试验工作的具体实施，包括临床试验单位的筛选及拜访、立项准备、伦理上会、启动会组织、试验方案的培训、PI沟通、CRF表核查，确保临床试验数据的合法性、准确性和完整性；2)根据GCP要求，督促临床实验的进行并定期监察，保证临床试验按方案实施，包括实验前人员、设备、试验条件的确认，受试者信息、试验原始记录及相关信息的溯源等；3)严格按照制定的临床试验计划实施、跟踪，合理安排监察工作，确保按计划完成；按部门要求定期对临床试验工作进行总结并如实汇报临床试验进度4）实时了解各临床单位的人事调动及联系方式的变更，并及时总结汇报至部门任职要求：1、生物学、临床医学等相关专业，本科以上学历；2、有GCP证书，懂分子生物学，熟悉临床试验相关法律法规及流程；3、有经验者优先。 职能类别： 临床研究员

联系方式

北京

公司信息

江苏为真生物医药技术股份有限公司是一家高新技术企业，致力于开发国际领先的独创分子检测技术。公司下设“中国卫生部医促会早期防癌检测中心”、“江苏省肿瘤分子诊断工程技术研究中心”、“江苏省恶性肿瘤多学科联合诊治技术服务中心”和“江苏省恶性肿瘤分子生物学及转化医学重点实验室”。 公司2008年9月创立，经过8年不懈努力，已发展成为包含海外博士、一流大学毕业的硕士、总数超300人的精英团队，实现集团化运作管理的高科技创新型医药技术企业。建有1200m2平现代化办公室、1000平m2医学分子实验室、2000平m2通过国家（yy/t 0287-2003）和欧盟（tuv iso13485）质量体系认证的gmp生产车间，正在建设6000平m2独立医学一体化检测服务中心。开发premidtm:emoji:、qpcr-hrm、taqman-arms、efusion-qpcr、qrm-qpcr、校准rna技术、pna-digital-pcr、emulsion-flexsort等国家领先的技术平台，申请37项专利，获78项国内家发明专利，5项国际发明专利。至2013年8月，已获2项国家药监局批准的分子检测试剂盒许可证，2项医疗器械注册许可证，4项试剂注册许可证。5项首创性的分子检测类产品处于临床实试验阶段，部分产品已开始走出国门。 其中，开创性的premid:emoji:分子癌变超早检测技术连续获得中央人民政府网站中国要闻、新华社每日电讯、科技日报、文汇报、解放日报、新浪网和搜狐网等数百家新闻媒体报道，中央电视台cctv10、江苏卫视、苏州电视台等多家数字媒体发布专访。目前承担或参与多项***、省部级重大科研项目，包括国家重大高科技863计划、中-以国际科技合作项目专项、省科技成果转化项目专项和省科技基础设施建设计划项目等，获2800万元研究经费。 与美国哈佛大学医学院、以色列特拉维夫大学、德国汉堡大学、南京医科大学、北京协和医院和北京301医院等国内外知名院校和医疗机构建立长期合作关系。产品已经在全国近百家三甲医院和体检机构推广应用。 以创新为第一驱动力，以先进分子检测技术平台为基础，建设“超早预警、辅助诊断、用药伴随检测、术后实时监控与个体化免疫干预”的一体化防癌治癌体系是我们不懈的追求。

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