• 无工作经验
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  • 招若干人
  • 12-01 发布
  • 五险一金
  • 年终奖金
  • 绩效奖金
  • 周末双休
  • 员工旅游
  • 定期体检
  • 专业培训

职位描述

职位描述: 岗位职责:1、负责文献资料翻译;2、国际法规研究;3、负责注册过程中官方的沟通 ;4、负责境外注册的现场审计 ;5、协助部门领导联系国内外原料药供应商;6、起草和修订境外注册的SOP ;7、负责提供客户技术资料的支持;8、本部门项目及日常事务管理。岗位要求:1、英语(医药方向)专业本科级以上学历;2、英语6级以上,优秀的书面翻能力;3、熟悉美国、欧盟的注册法规,有DMF撰写经验的优先考虑;4、2年左右的国际注册经验。 职能类别: 药品注册 其他

联系方式

亦庄经技术开发区荣华南路2号院5号楼2505(荣京东街站B口出)

公司信息

北京博爱旺康医药科技有限公司(Bio-Welcome )以促进医药企业国际化为已任,持续致力于为国内外医药企业提供专业的国际业务服务,尤其是在FDA和SFDA的IND、NDA、ANDA、DMF申报和Clinical Trials、Pre-IND Meeting、Pre-NDA Meeting、Bioequivalence等,并协助国内外投资机构和医药企业在中国寻找、并购医药项目和企业,以及提供医药原料、制剂、技术等健康领域产品的进出口服务。通过“走出去”和“引进来”,博爱旺康努力推动重磅潜力新药在世界舞台的开发上市与价值实现,为国内外医药企业搭建友好、流畅的交流合作平台,与世界健康产业共成长。另外,我公司还组织线下会议——前途汇。前途汇是医药投资交易联盟主办的医药行业线下交流会议,首期会议于2012年在北京召开,至2016年已成功举办30多期,足迹遍布国内各大主要城市:北京、上海、广州、武汉、成都、长春、昆明、西安、福州、泸州、杭州、泰州等。国际交流涉及:美国、日本、韩国、以色列、德国、法国、比利时。线下会议目的:医药行业信息交流、医药行业投资并购路演、医药行业投资并购项目对接、医药行业企业合作产品合作人脉拓展。历届会议已经有超过5000家企业其中3000家医药企业参加,帮助众多企业达成了各类合作,仅2015年前途汇撮合并购成交额超过26亿元。公司网址:http://www.bio-welcome.com/联盟网址:http://www.phunion.com/(E-mail:bio757@126.com;bio_fan@126.com)

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