QA 广州

月薪： 4.5-6千/月

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  • 1年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 12-01 发布

职位描述

职位描述： 工作职责:1.负责产品注册证、药品批文、生产许可证的维护更新；2.负责编写药品的补充申请和关键生产条件变更申请资料；3.负责编写产品PSUR报告；4.协助完成广东省食品药品监督管理局要求的管理者代表上报；5.负责提交药监部门要求的资料数据；6.负责维护更新CE技术文件，及提供海外注册所需文件资料；7.负责收集发布与产品相关标准；8.负责收集药监部门颁布的法律法规；9.负责收集评估集团文件的适用性；10.协助人事行政部对新员工进行培训；11.负责公司质量体系文件的编码、标准化、复印、发放、回收、作废管理；12.负责审核非生产人员文件培训的执行；13.完成部门经理交代的其它任务。任职资格:1.药学相关专业本科以上学历，英语六级以上，口语流利；2.工作认真、细心，有条理；3. 熟悉GMP 及相关法律法规。 职能类别： 药品生产/质量管理 药品注册

联系方式

广州保税区保盈大道４３号

公司信息

费森尤斯集团总部设立在德国的巴登洪堡，创立于1912年．经过近一个世纪的不懈努力，目前已经发展成为一个大型跨国企业，业务涉及药品、营养、医疗器械、医院管理等多项与医疗卫生事业相关的产业，在全球拥有近6万员工，在世界各地设有分支机构、分公司和办事处。费森尤斯集团旗下有三大分支：费森尤斯医疗（Fresenius Medical Care）、费森尤斯卡比（Fresenius Kabi）和费森尤斯医疗工程（Fresenius ProServe），分别在全球独立运营。 费森尤斯卡比公司专注于输液和营养领域，具备独特而丰富的产品线。公司的愿景是致力于成为全球输液、治疗药物和营养领域的专家。费森尤斯卡比公司生产输液和输血技术产品，是欧洲临床监护输液泵和输血技术的先导。所有产品已经获得了ISO9001认证。 为了更好的发挥费森尤斯公司的技术优势，为中国的医疗卫生事业提供更多更优质、更先进的产品和服务，2008年年初，费森尤斯卡比（中国）投资有限公司并购原广州华南医疗用品有限公司，成立费森尤斯卡比（广州）医疗用品有限公司，旨在推动输液和输血领域的技术和产品的发展。 费森尤斯卡比（广州）医疗用品有限公司将人才视为企业的生命支柱和企业最宝贵的资源，并以宽松、个性化的管理理念贯彻始终，使公司员工获得最自由的发展空间，发挥其最大的潜力，陪伴企业一起成长，并从工作中获得尊重与认可。 吸引、培养和发展高素质的人才是我们一贯的目标。在市场竞争日趋激烈的今天，企业在全球市场上的不断发展壮大，只有依赖高素质的人才去完成。公司只有为员工提供优秀的环境，只有不断吸纳高素质的综合人才，才能实现公司最终的发展目标。所以，优秀的企业文化是我们力争创造的目标，我们的一切指导理念均以此为中心，竭诚为企业员工营造一个展示其才能的天地。 我们竭诚的欢迎您的加入。

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