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2年经验 -
本科 -
招5人 -
12-01 发布
职位描述
职位描述： 职位描述： 根据新版gmp标准，履行质量保证的指导和监督职能，确保公司质量管理体系的正常运作，不断进行改进和完善质量管理体系，使其能够符合法规要求及公司发展需要。1、现场质量管理，对生产现场的gmp执行情况进行日常的监督检查，确保产品生产过程符合gmp要求；2、分析年度质量监测数据，协助或主导完成相关质量体系认证；3、人员培训，为现场人员提供相应的质量管理及过程控制培训；岗位要求：1、本科及以上学历，医药、化工等相关专业；2、熟悉医药化工产品的质量控制，有一年以上大型药企qa工作经验者优先； 3、熟悉国家医药gmp标准； 4、有责任心，能吃苦耐劳，有良好的沟通、组织协调能力； 职能类别： 药品生产/质量管理 生物工程/生物制药
联系方式
葛店开发区创业南路5号
公司信息
武汉远大弘元股份有限公司（Wuhan Grand Hoyo CO.,LTD.）是武汉大学等单位发起设立的高新技术企业。2008年远大医药（中国）通过收购重组与武汉大学等单位达成战略合作。 公司以氨基酸及其衍生物产品为基础，致力于生物技术领域的高新技术产业化，综合采用多种生物工程技术如基因工程技术、发酵工程技术、酶工程技术、手性拆分和色谱分离技术等制备多种氨基酸及其衍生物，是中国最主要、国际市场最有影响力和声誉的氨基酸供应商之一。目前已建成氨基酸及其衍生物生产基地5个，其中包括代表世界水平、国内一流的半胱氨酸及其衍生物生产基地，酰化氨基酸、酯化氨基酸、氨基酸复合盐、鸟氨酸生产基地。 公司拥有严谨的质量保证体系，通过了ISO 9001和HACCP质量管理体系认证、国家GMP认证、韩国KDMF认证、KOSHER和HALAL认证，并获出口食品生产企业卫生注册证书及食品卫生许可证。 产品质量符合CP、USP、AJI、BP、EP、FCC等国际、国内先进标准。公司通过美国惠氏制药、德国默克制药、意大利赞邦制药和中国广州白云山药业等多家国内外知名医药企业的现场审计，正式成为其原料批量供应商。 公司现拥有乙酰酪氨酸、乙酰半胱氨酸、盐酸半胱氨酸、羧甲斯坦、盐酸精氨酸、盐酸组氨酸、盐酸赖氨酸等7个产品原料药生产批文，另有数个氨基酸生产批文正在审批之中。 公司一流的产品品质和诚信经营理念享有国际盛誉，WUBC 及WHUHOYO是氨基酸领域国际知名商标之一。 公司的目标是在未来的数年内发展成为国内最有价值的氨基酸企业——国内最大的氨基酸药用原料、食品添加剂及化工原料供应商。
