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职位描述

职位描述: 职位职责:职位简介 按照医疗器械临床试验质量管理规范、地方性法规监管要求以及公司标准操作规程,协助临床运作团队负责临床试验基地的监察和试验中各个方面工作。 主要责任 1项目文件管理(启动文件准备如:伦理递交资料的打印和装订,协助准备和分发研究文件,纸质文件夹归档,电子文件系统归档)2项目物资管理(协助试验支持团队共同完成项目启动前的物资采购,寄送,追踪等)3项目系统管理(资料上传系统并更新,协助系统报告分析)4中心管理(中心合同起草,合同签字进程追踪,协助监查员进行各中心文件收集,数据整理,启动会准备及现场支持)5其他(项目会议记录,协助监查员进行财务报销)教育和资质要求1大专或本科以上学历2医学,护理学相关专业2018应届毕业生3有较强的团队合作精神4善于与他人沟通,有良好的服务意识以及较强的应变能力5熟悉办公软件如:WORD, PPT, EXCEL等6英语水平良好,有较强的读写能力,大学英语四级或以上实习时间1每周4天左右表现优异者可留用 职能类别: 临床研究员 临床协调员 关键字: 临床研究 CRA 临床监察

联系方式

上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号9幢1层101室

公司信息

上海凯利泰医疗科技股份有限公司 上海凯利泰医疗科技股份有限公司于2012年6月成功上市。公司一直致力于为骨质疏松导致的椎体压缩性骨折患者提供优质临床治疗方案,通过不断努力,公司率先在国内实现了顺应性椎体扩张球囊导管的国产化,打破了跨国公司的产品技术垄断,并大大的降低了产品价格,使更多的患者受益。目前,公司产品质量和稳定性已达到国际先进水平,产品覆盖了500多家二级以上医院并先后出口至欧美发达国家,使超过数万名患者摆脱了病患的痛苦。公司能够在国内椎体成形微创介入手术器械领域和跨国企业直接竞争,并且已经建立了领先的市场地位。 公司产品属于生物和新医药领域中重点支持的先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品,所属细分行业为骨科脊柱类微创介入医疗器械行业。 目前主要从事椎体成形微创介入手术系统的研发、生产和销售,产品主要用于因骨质疏松导致的椎体压缩性骨折的临床微创手术治疗,具体包括经皮椎体成形(PVP)手术系统和经皮球囊扩张椎体后凸成形(PKP)手术系统。 公司依托不断加强的公司研发团队,瞄准骨科微创领域的发展趋势,坚持产品的滚动开发,并逐步实现了产品从技术跟随到技术创新和领先的身份转换。 目前公司拥有多项国家或上海市药监局颁发的Ⅲ类、Ⅱ类、Ⅰ类医疗器械产品注册证,拥有国家批准的各类专利几十项。公司及产品曾先后荣获多项荣誉及认证。 公司自成立以来一直保持高速成长。高质量的产品、信誉卓著的品牌、广阔的营销网络和领先的市场地位、持续创新的研发实力、完善的售后服务体系以及与医院及专业学术机构保持良好的互动关系是公司自成立以来高速发展的保障。 公司的经营理念为:永远立足于医生和患者,用心创造值得信赖的一流产品 公司官网:http://www.kineticmedinc.com.cn/

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