Manager- Clinical Quality Control/临床质量控制经理 广州

月薪： 1-1.5万/月

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  • 5-7年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 12-01 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 1、通过执行质控(QC)工作及驱动质量管理创意，促进临床研究质量的提高, 确保临床研究的实施符合ICH-GCP、中国GCP、其他中国相关法规、公司相关SOP及研究方案的要求；2、负责SOP的建立、贯彻和维护；3、保持对临床研究相关法规和行业惯例的知识和理解；岗位职责：1、制定年度研究指控检查和/或系统性QC检查计划，并获得直线经理和临床开发部领导团队的同意；2、在研究QC检查期间，向研究中心人员提供反馈及建议；完成QC检查后及时向直线经理、质量管理职能部门负责人及研究团队提供书面QC报告；3、与研究团队协作针对视察、稽查和QC检查发现的显著问题进行根本原因分析，向研究团队就整改计划提供建议；4、与相关职能部门紧密协作，以促进相关职能部门的质量提高，以及能随时接受GCP和GVP的稽查和视察；5、 保持对临床研究相关法规和行业惯例的知识和理解 。任职资格：1、医学科学相关专业，学士学位以上学历，医学/药学相关专业优先考虑；2、具有3年或以上药物临床研究CRA的经验，至少18个月临床流程经理或相当的经验，2年以上培训或辅导经验 ；3、较强的人际交往能力，具备与不同级别员工协作的能力，英语口语和书写流利；4、对成功完成临床研究所需技能和知识具备良好的理解， 例如：ICH-GCP、中国GCP、其他研究相关法规、研究管理、研究中心管理及监查。此岗位工作地点可为：北京、上海、广州 职能类别： 临床研究员 关键字： 临床质量控制

联系方式

广州市科学城揽月路3号广东华南新药创制中心F幢314室

公司信息

亚盛医药专注于原创药物研发，有多年原创小分子靶向抗肿瘤药物研发经验和成功记录。公司主要瞄准国际新型小分子靶向抗肿瘤药物研发热点及发展趋势，设计、筛选、评价、优化与研发具有自主知识产权的系列原创小分子靶向抗肿瘤药物，填补国内该类技术研究及市场产品空白，并进军国际高端医药市场。亚盛医药在基于靶向蛋白结构的药物设计与优化领域形成了多项核心技术，拥有四十多项国际发明专利，已成功开发近10项原创小分子靶向抗肿瘤药物进入临床前或不同阶段国际临床研究，所有在研项目均为新化合物结构的原创1.1类新药。 亚盛医药专注于已为临床验证的癌症靶点，其研发产品管线主要细胞凋亡路径关键蛋白的抑制剂，通过抑制BCL-2/ Bcl-xL，IAP和MDM2-p53等，重启肿瘤细胞的凋亡程序；第二代和第三代的针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂；与肿瘤治疗的有密切相关性的表观遗传学靶点的抑制剂等。 公司现有研究人员80多人，其中中组部“千人计划”国家特聘专家入选者3人，具有多年海外原创药物研发经验高层次人才7人，硕士及博士人数占公司总人数一半以上，拥有高级职称人员10多人。 公司目前分别在泰州医药城、苏州生物纳米科技园、上海浦东张江高科技园区、广州萝岗区、香港湾仔告示大道151号国卫中心11楼均设有办公地点。 欢迎志愿于新药研发长期发展的制药精英们加入亚盛大家庭！

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