职位描述
职位描述: 职位概要按照要求提供数据管理方面的专业知识,同时需有较强沟通及协调能力,参与所分配项目中与数据管理相关的服务。接受应届生投递,可实习。职责? 协调临床数据管理过程,保证临床研究数据的及时性、真实性、准确性和完整性。? 为临床研究方案的设计提供数据管理支持和审阅。? 参与数据管理计划、核查计划等相关文档的撰写和审阅。? 负责病例报告表的注释和审阅。? 参与数据库的设计、测试。? 参与编辑核查程序的编写和测试。? 组织实施数据录入培训以及数据的双份录入和一致性比对。? 按照数据核查计划核查数据,对可疑数据发布数据质疑表,解决数据质疑,并更新数据库。? 进行严重不良事件和实验室数据的一致性核查。? 进行医学编码。? 准备数据审阅会议资料,参与数据审核会议。? 进行数据库的锁定。? 进行数据导出及处理数据的传输。? 撰写数据管理报告。? 担任数据管理相关SOP的作者或审阅者。? 数据库及相关管理文件的归档。? 完成直线经理分配的其他工作。所需知识、技能和能力? 丰富的临床研究数据管理方面的知识。? 有较强沟通及协调能力(包括能熟练应用英语),以保证临床研究数据的及时性、准确性、完整性和有效性。? 良好的计划、组织和解决问题的能力。? 计算机技能,包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint。? 能始终遵循SOP要求;能独立思考,改进工作流程。? 重视并履行服务质量方面的承诺。? 有效的同时管理多项任务和项目的能力。? 与同事、经理和客户建立和维护高效工作关系的能力。最低学历和经验要求? 医学、药学、流行病学、生物学、计算机相关学科本科及以上学历。1年或以上临床数据管理工作经验。 职能类别: 临床数据分析员 关键字: 周末双休 带薪年假 交通补助 话补 节日福利