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无工作经验 -
招2人 -
12-02 发布
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职位描述
职位描述： 工作职责：1. 负责临床监查工作：包括医院筛选、协议谈判、资料交接和管理、临床试验前、中、后期的监查工作。2. 按照要求进行监查并填写相关资料 。3. 保证临床试验的顺利进行并符合国家的相关法律法规和公司的利益。任职资格：1. 具有适当的医学、药学或相关专业学历。2. 具备必要的工作经验。有抗生素相关经验的优先。3. 熟悉药品管理有关法规，熟悉有关试验药物的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及其相关的文件，懂得GCP的相关要求。4. 熟悉所试验药品的基本知识、临床方案、CRF表，具备与研究者的沟通与交流技巧。 职能类别： 临床研究员
联系方式
栖霞区仙林大道9号
公司信息
扬子江药业集团南京海陵药业有限公司是由国家重点企业扬子江药业集团于2001年投资兴建。公司秉承“求索进取、护佑众生”的企业理念，不断开拓创新，已发展为一家集科研、生产和营销于一体的高科技制药企业。公司先后获批国家工程研究中心，江苏省院士工作站，国家高新技术企业以及南京市市长质量奖。公司全面推进中药、西药并举方针，抢占科技制高点，引进具有国际视野的高端研发创新人才，2015年成功入选南京市高端人才团队。同时，建立国际化研发体系，共取得生产批件、临床批件共50余项，其中富马酸卢帕他定荣获中国十大重磅处方药，明星产品唐林依帕司他、脉络通、甲钴胺等10个产品获评江苏省高新技术产品认定。引进德国、意大利等先进的生产流水线，实现生产过程全自动化，所有剂型率先通过新版GMP认证，并于2013年通过固体制剂欧盟GMP认证，连年参加国家QCC小组发表，保持七个参加小组均荣获一等奖和***发表奖。坚持零缺陷的质量管理理念，运用6σ管理体系和QCC质量管理办法，并通过德国莱茵公司ISO9001、ISO14001、OHSAS18001认证，通过欧盟认证现场检查及三标一体审查，自主通过CNASS认证。积极响应国家绿色生产，全面落实节能减排政策，2013年，自筹资金830万元将原有燃煤锅炉改为燃气锅炉，每年减少标煤消耗1564吨，实施后污染物减排量为S02：56.9748t/a，同比下降99%, NOx：21.96t/a。公司安装在线监控系统对处理后的水质进行实时监控，处理后排放水的COD＜10mg/L，远低于国标一级标准COD＜60mg/L。公司以“致力于为老百姓提供最高质量、最好疗效的药品”为使命，以“高质、惠民、创新、至善”为核心价值观，通过实施六西格玛管理、卓越绩效管理和全面质量管理，大力推行全员QC小组活动，全面提升企业质量管理水平，打造技术创新、质量领先、品质致胜、业绩优秀的企业。把创新放在突出位置，坚持创新、质量和品牌“三轮驱动”发展战略，力争“十三五”末实现产品销售突破百亿。
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