医药管理总部质量经理 北京

月薪： 2-2.5万/月

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  • 5-7年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 12-02 发布

职位描述

职位描述： 岗位职责:1、协助部门总经理建立、维护质量管理体系；确保企业合规；2、建立成员企业GMP认证、ISO9001质量体系认证、企业生产许可证合规等档案；3、作为内审员参与管理总部组织的对下属企业进行的质量审核、合规审核与飞行检查；4、参与成员企业质量管理决策的评估；作为驻厂监督员不定期住现场监督；5、根据各企业GMP证书到期时间，监督企业制定GMP认证/重新认证计划并监督企业实施；6、对企业进行ISO9001质量管理体系认证进行指导与监督实施；7、对其他认证（FDA、EDQM等）进行跟踪指导；8、其它临时性工作。任职要求：1、大学本科或以上学历，有内审员资质、有国外认证经验者优先；2、具有5年以上工作经验，至少3年以上制药企业质量管理经验；3、 深入了解中国GMP， 熟悉ISO9001（GB/T19001）质量管理体系，了解cGMP的概念及实践；4、熟悉中药及制剂生产过程（至少两种剂型），熟悉化药及制剂生产过程（至少两种剂型）；5、英语读写熟练； 职能类别： 药品生产/质量管理

联系方式

北京市慧忠路远大中心

公司信息

中国远大集团有限责任公司（以下简称中国远大集团）成立于1993年，系股份制集团公司，总部位于北京亚运村远大中心。作为一家经营管理型投资公司，中国远大集团主营业务涵盖医药健康、置业投资、贸易产业及金融服务等产业领域。1、医药健康产业在医药健康产业领域，中国远大集团已形成以华东医药股份有限公司为龙头企业的发酵技术产业发展平台，以远大医药（中国）有限公司为龙头企业的化学合成药产业发展平台，以拥有近三百年历史的雷允上药业集团公司为龙头企业的现代中药产业发展平台，以远大蜀阳药业为龙头企业的血液制品、生物疫苗及生物制药产业发展平台；提供化学制剂、中药制剂、以血液制品及疫苗为基础的生物制剂等三大类近千品种的成药制剂品种；生产多种大宗原料药和甾体激素类、肾上腺素类等多种特色原料药、精细化工中间体和保健品等多个类别的医药相关产品；已形成各专业领域的营销体系，多项产品通过欧洲COS认证和美国FDA认证。中国远大集团一直将医药新产品研发作为战略重点，持续投入专项资金，通过构建自主研发平台，产学研相结合和国际合作等多种方式，不断成功开发出新产品投放市场；已经形成了集产品研发、生产、销售于一体，中西药并举，国际和国内市场共同发展的医药健康产业模式。2、置业投资远大置业集团是中国远大集团从事商业地产和住宅地产开发的控股集团公司。业务涵盖购物中心、酒店、写字楼及中高档住宅的投资与开发。投资区域覆盖北京、天津、江苏、浙江、广东、四川、贵州、海南、黑龙江、吉林等省市。远大置业集团不断地增强土地储备，吸纳高素质人才，强化市场综合运作能力，为长期可持续发展打下了牢固的根基。3、金融服务产业金融服务产业是中国远大集团的重要投资发展方向之一。近年来中国远大集团先后投资建立了证券、商业银行等金融机构。中国远大集团将不断加大投入，实现在金融服务领域的更大发展。4、贸易产业远大物产集团有限公司，起始于1994年，是国内大型的采购贸易商之一，连续六年被评为中国500强企业及中国服务百强企业。经过十九年的努力，现已发展成为包含石化、金属、农产品等采购、组织、分销一体化的贸易商。同时，远大物产集团有限公司也为国内的中小型进出口企业提供小额信贷的金融服务。天津远大联合汽车贸易服务有限公司，以经销高档进口汽车为核心业务，代理全球知名品牌汽车，与美国、欧洲、日本等汽车制造商建立了长期、稳定的合作采购关系，在国内拥有400余家合作经销商，建立了覆盖全国的销售服务体系，同时也提供汽车金融服务。

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