• 1年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 12-04 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述: 1.负责组织公司内部质量体系相关工作;2.原材料及生产过程检验等相关记录审核,确保其真实性,并出具检验报告;3.统计年度、月度质量工作报表记录;4.检验仪器、量具、实验设备的购进验收、保管;5.对生产过程中出现的质量问题进行处理和分析,并对较大质量问题即时组织评审,提出改善方案并即时反馈和跟踪验证;6.组织对不合格物料、产品进行评审,针对质量问题组织制定纠正、预防和改进措施,并加以跟踪和验证;7.不良事件申报;8.产品复检检验;9.完善部门工作流程,确保部门各类管理文件、质量文件、记录表格的有效性;10.即时解决客户问题,满足客户需求,确保产品实现中各环节安全有效;11.完成上级交办的其它工作任务。任职要求:从事一年以上医疗器械质量管理工作 职能类别: 医疗器械生产/质量管理

联系方式

泰州市中国医药城G65

公司信息

江苏悦峰达医疗科技有限公司是一家集生物、医学等领域的技术优势,以科研、生产、经贸为一体的现代化医疗器械生产企业。公司于2014年完成新厂房的建设与整体搬迁,总面积6000㎡,其中符合GMP标准净化车间2000㎡,符合GLP标准质检研发中心800㎡,涵盖诊断试剂、功能敷料、植入类医疗器械的生产与研发。公司在职员工,本科以上学历人数占77%,其中博士1人,研究生2人。     公司在诊断领域以即时检验技术(POCT)为核心,通过自主研发及专利固化,实现高危传染病诊断试剂的落地与产业化。在新型功能性敷料领域我们以“专注伤口管理、服务患者健康”为理念,联合国外知名生物医学机构共同研制出创面修复、放疗防护、手术止血、骨骼修复等一系列高精端生物产品并实现了专利固化及产品的产业化生产。   未来,公司将继续立足于产品的自主研发,以产品创新、运营服务创新为依托,凝聚力量,推动企业的可持续发展。

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