医疗器械注册/体系专员 上海

月薪： 0.6-1万/月

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  • 无工作经验
  • 招1人
  • 12-04 发布
  • 五险一金
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 员工旅游
  • 定期体检
  • 通讯补贴

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、 负责公司医疗器械国内注册资料的汇编及申报工作；2、 跟踪项目研发及注册申报进度，解决研究及申报过程中遇到的问题；3、 参与完善公司ISO13485质量管理体系，并培训指导各部门实施；4、 负责医疗器械产品质量管理文件，并指导、督促文件的执行和管理；5、 参与质量管理体系的内审和外审；6、 负责各类质量记录、质量存档工作，保证资料完整准确；7、 领导交办的其他事项。任职要求：1、 经过YY0287/ISO13485质量体系培训，熟悉相关程序、文件建立和维护，有医疗器械内审员证书者优先；2、 有较强的文案撰写能力，文笔流畅，工作认真踏实，细致严谨，责任心强；3、 具有良好的沟通表达能力、协调能力和团队合作精神；4、 医疗器械、医用电子设备等理工科相关专业本科以上学历；5、 熟悉医疗器械相关法规和标准，熟悉检测和注册流程，有二类、三类有源医疗器械注册经验者优先 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

中山北路1759号浦发广场D座1506

公司信息

江苏童医医疗器械有限公司坐落于江苏省南通市。公司专注于儿童医疗器械产品的研发和生产。公司以其高标准，高质量的要求，用一系列儿童医疗产品，护儿童之健康，解父母之所急。公司现有一支以多名业界领军人物为核心的高素质团队，致力于将童医打造成儿童医疗***。 江苏童医医疗器械有限公司成立于2015年，由陈医生及闵医生合资成立，两位创始人原均为国内三甲综合性医院医师，也曾短暂加入过美国、法国公司，专注于医疗器械、药品专业推广及渠道建设。 公司前身是由两位创始人于 2011年成立了中瑞医疗器械有限公司及中瑞（香港）实业有限公司业务的组合，翌年曾与美国泰科、美国波士顿科学、香港李氏大药厂建立深度合作，销售网络覆盖国内80%以上区域。 公司创始人从“幸福家庭，守护儿童”的信念萌发！上百个日夜的不眠不休、上千次的实验推翻，江苏童医医疗器械有限公司终在江苏南通落户。 自成立以来，童医人对自身产品的性能、品质及公司团队能力、素质的培养就非常重视。童医坚信：人才培养是公司的发展核心，品质保障是公司的发展助力！并以“诚信为本”为经营之道、“服务至上”为发展理念、“开拓进取”为毕生追求。 2017年1月江苏童医医疗器械有限公司收购了台湾全资公司上海跃研科技发展有限公司100%的股权，并与德国air-control建立了技术合作。 公司主营产品儿童雾化器专为孩子群体而生，严格按照国际标准研发生产，并先后与上海、南京等各大国内知名学府开展多项合作，精于设计、严把质量，更安全，且使用操作更方便，故障率极低、使用寿命长！对“感冒、发热、咳嗽、哮喘、支气管炎、支气管”等病症所引起的上下呼吸系统疾病有着很好的疗效。 公司自2016年4月起先后在上海、贵阳、深圳参加CMEF展会，推广“童医”品牌及儿童医疗器械理念，取得了非常高的人气及欢迎度。 在此过程中，童医人也积极参加了国内有关儿童的爱心活动， 比如中国社会福利基金会主办的“授渔计划”，积极的帮扶了需要帮助的儿童们。 当然，童医人同样还是需要更多志同道合的兄弟公司帮助我们、支持我们，为儿童健康事业做出更大的贡献。童医人将不懈努力！因为： 童医，只为儿童！

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企业入驻日期： 2017-11-09

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