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企业入驻日期： 2017-11-09
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8-9年经验 -
大专 -
招若干人 -
12-04 发布
职位描述
职位描述： 工作职责：负责无源医疗器械生产质量管理；负责洁净室生产环境、水系统、空调系统的管理控制；负责组织对不合格品进行识别、评审和协调处置并归口管理；负责组织对产品、过程中产生的质量问题进行统计分析汇总，并为质量数据分析提供分析依据；负责协助审核各类产品的检验规范，确保检验规范的可操作性；负责对生产的成品进行控制；负责灭菌验证，洁净室验证，工艺用水验证，测试方法验证和微生物实验设备验证或其他验证工作；负责无源医疗器械生产质量管理团队人员培养和管理了解有源医疗器械生产质量管理；任职要求：1）大专以上医疗器械、医药、生物等相关学历，工作经验8年以上；2）有内审员证、有无菌检验操作证更佳；3）熟悉无菌生产管理。4) 熟悉无源医疗器械生产质量管理；5) 熟悉洁净室生产环境、水系统、空调系统的管理控制6）定居苏州的优先考虑 职能类别： 医疗器械生产/质量管理
联系方式
苏州市高新区嘉陵江路188号江苏医疗器械科技产业园
公司信息
巨翊科技（JoyMed Technology）为成长迅猛的医疗科技创新企业，拥有媲美国际水准的医疗器械产品研发、生产体系及经验。主要产品研发及生产管理团队成员皆出至国际著名医疗器械企业，我们的目标是在5年内成长为国内顶尖的医疗器械研发、注册、生产服务及完整医疗产品方案提供商。现为中国医疗器械行业协会会员，中国印刷电子技术联盟成员，上海市闵行区2017年10大创业先锋企业。2016年9月荣获医疗器械行业著名的投资机构达晨创投、国药资本、上海科创集团数千万元首轮联合投资。2016年10月荣获ISO 13485 医疗质量体系认证。2016年12月，于苏州投资数千万元建立第二个医疗器械研发、测试中心及配套先进制造服务基地。目前服务的客户已经包括了多个国际著名医疗器械品牌及国内上市企业，已有数个顶尖水平的第二类，第三类医疗器械产品完成研发进入注册及临床阶段。 巨翊科技基于尊重、平等、开放的管理理念，把人才发展和培养作为重要的战略之一在公司范围内推广执行。公司致力于不断提高员工专业技能和素质，鼓励员工的突出绩效表现，为员工提供适合其自身发展的职业发展机会和有竞争力的全面报酬实现员工个人价值和公司价值的同步增长。
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