质量管理经理（中药）招聘_上海真仁堂药业有限公司最新招聘信息-猎才医药网

职位描述

职位描述：岗位职责1.领导质量控制和质量保证的全部工作，并按培训计划组织人员的上岗前培训和继续教育，根据实际需要调整培训内容；2.组织审核所有GMP文件，并落实检查文件的执行情况；按计划定期做好企业GMP自检工作，并将检查情况以自检工作报告形式报企业负责人；3.负责监督生产与质量方面的文件管理工作，审批产品质量档案，审批各职能部门的岗位职责；4.负责审核企业使用的原辅料、包装材料，流转的中间产品、待包装产品和最终的成品都符合经注册批准的要求和质量标准；5.负责审核质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程，并监督实施；6.负责审核物料、中间产品、和成品的企业内控质量标准和检测方法，并监督实施；7.负责完成本部门所有必要的质量检验和质量监控，决定物料、中间产品的使用与流转；审核成品检验记录，并出具检验报告书；8.负责审核取样和留样制度，并监督实施对企业生产产品的留样观察工作；9.负责审核产品的持续稳定性考察计划及考察小结，并以此提出中药材中药饮片的贮存条件和贮存期限；10.负责领导本部门有关人员对企业产品进行质量回顾分析，开展产品质量风险的评估、控制、沟通、审核等工作，以保证产品质量；指导并监督实验室的管理工作，使之符合GMP要求；审批有关质量变更、重大偏差及检验结果超标的调查处理报告及监督处理记录；审批返工工艺，审批不合格品处理程序及监督处理记录；11.审批质量事故处理及用户投诉处理程序；12.组织建立物料供应商的质量评估体系，根据供应商资质审定结果，提出供应商评估报告；13.参与并监督有关生产的各项验证活动，审核验证方案及报告，领导做好本部门的检验方法验证工作；14.负责监督委托加工生产工作；15.负责建立质量事故报告制度，建立与上级药监局沟通渠道，出现重大质量事故时，报告及时、准确；16.负责建立不良反应监测体系，对反馈的信息进行准确分析、判断，及时向企业负责人提出处理建议、方案；17.审核上报药品监督管理部门的所有材料；18.检查和指导质量管理部人员的业务工作，协调、平衡、解决质量管理人员在业务工作中发生的问题、困难及要求；19.负责建立中药材和中药饮片标本室；20.完成上级领导交办的其他工作。任职资格1、中药相关专业本科及以上学历，中药执业药师；2、5年以上质量管理工作经验；3、熟悉GMP体系，了解中药产品工艺流程；熟悉运用质量管理工具及方法；4、工作认真负责，严谨细致，有较强的分析解决问题能力；5、熟悉药品法律法规及国家发布的药品质量条文。职能类别：生物工程/生物制药关键字： GMP 中药质量工艺审核

公司信息

上海真仁堂药业有限公司，创建于1979年，是专为原上海中药一、二、三厂提供中药材前处理原料及中药饮片的加工企业，上海最早的中药饮片生产企业之一。2014年由九州天润中药产业有限公司投资组建上海封浜中药饮片有限公司。2015年12月，企业名称变更为上海真仁堂药业有限公司。厂区占地面积25亩（16666.8㎡），总建筑面积约15800㎡。建有生产检验中心、仓储中心、科研中心，共设有普通中药饮片、毒性饮片、直接服用饮片、标准煎药四条生产线，生产车间总面积为4000㎡，其中直接服用饮片生产区洁净级别为D级。经营范围包括中药饮片（含毒性饮片、含直接服用饮片、净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制）、精制饮片、参茸制品、中药煎药、定制膏方等。年生产能力为中药饮片约3000吨、毒性饮片30吨、直接服用饮片100吨，煎药中心日煎药1000方。仓库总面积为5000㎡，其中单独设置2-10℃冷库面积288㎡，0℃以下冷库面积48㎡。仓库温湿度监控、五防设施、设备齐全，满足不同类别中药材、中药饮片贮存要求。质量检验室配备大型精密仪器有Agilengt高效液相色谱仪6台、Agilengt气相色谱仪1台、Agilengt原子吸收分光光度计1台及其他检验设备共30余台套，微生物检测室46㎡，净级别为C级，净化工作台为A级，满足所经营中药材、中药饮片品种全项检验要求。公司现有员工总数为180人，专业技术人员比例达23%，其中执业药师7人，质量管理人员22人，具30年以上中药饮片炮制的老药工3人。质量管理体系组织机构健全，质量管理部独立履行质量管理职责，公司质量管理体系坚持质量风险管理理念，持续改进原则，严格按照GMP管理要求组织生产经营，始终坚持从道地药材产地采购药材，并采用现代化的生产设备与传统工艺相结合的方式进行生产，所有产品均按要求进行全项检验合格后放行，以保证产品的安全、稳定、有效。公司产品连年市场抽检合格率均为100%。 “虽无仙术传天下，愿将***济苍生”，客户是我们的上帝，以质量和服务取信客户，争做中国中药健康产业的***服务商。

周边城市招聘：上海浙江安徽广东山东河北重庆北京江苏湖南

企业入驻日期： 2017-11-09

上海相关职位

职位描述

联系方式

公司信息