质量经理 上海

月薪： 1-1.5万/月

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  • 5-7年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 股票期权

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、落实公司质量管理方针、质量管理目标，制定公司质量管理的各项制度、检验标准并监督执行；2、根据公司发展战略，组织制定公司年度质量计划，并汇总质量信息形成《质量统计改进意见》；3、根据质量管理体系的要求，组织、监督公司各部门认真执行质量管理体系，提高产品质量、降低成本；4、开展公司的质量控制，评估供应商资质，组织、监督原材料、制程、成品等各项检验工作；5、主持公司重大质量投诉和质量事故的调查和处理，制定纠正预防措施并组织实施；6、按照相关规定对生产车间的生产过程进行质量控制，对产品质量问题进行分析，并提出质量改进措施；7、做好质量记录分析工作，对通过检验获得的信息和数据进行分析和处理，定期对质量记录进行统计、整理、归档和上报；8、建立、实施企业质量管理体系，组织编写质量管理手册、程序文件等质量管理文件，并组织内外部审核；9、提出对下属人员的调配、培训、考核意见；组织开展质量管理相关的业务培训；10、负责公司产品注册工作，申报资料的撰写、整理和内部审核； 负责品种注册项目的统筹、协调及项目进度跟踪；11、与药监主管部门和医疗器械注册相关部门的沟通协调； 协助建立注册团队的工作系统和程序以确保项目在规定时间内及时完成；12、及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的相关法规、文件、技术资料；13、负责公司质量管理体系的策划、运行、维护、监控和持续改进；14、负责评审工作，负责部门内部组织管理工作；负责本部门员工队伍建设；任职资格：1.、医学、检验学、生物学、免疫学、药学或化学等与所生产产品相关的专业本科及以上学历，具有医疗器械3年以上（IVD行业优先）生产企业质量管理经验；2、 熟悉质量管理体系的相关法规，熟悉医疗器械相关法律法规；3、 具有质量管理的实践经验，能够对质量管理中的实际问题做出正确的判断和处理；4、能够依据质量管理体系文件对公司产品所涉及的所有过程进行管理，保证体系顺畅运行；5、能够会同其它部门解决体系中所出现的偏差等问题，促进体系不断完善；6、组织编制《质量手册》，组织审核质量管理体系程序文件，组织审核工艺规程文件。7、具有优秀的团队管理能力、优秀的沟通及组织协调能力。 职能类别： 药品生产/质量管理 质量管理/测试经理(QA/QC经理)

联系方式

青浦区崧泽大道9959号

公司信息

1、    贞元公司简介 上海贞元诊断用品科技有限公司创办于2012年，是一家集研发、生产、销售和服务于一体的创新型高科技企业。 核心团队成员来自海外及国内体外诊断（IVD）行业资深专业人士组成，专注于血栓与止血及血管病变检测领域的研究、生产、销售和服务。 未来目标是建立起“血栓诊断”、“药物监测”、“术中监控”和“慢病管理”等四大检测领域的整体解决方案。 2、贞元公司大事年表 2012年 公司正式成立，名为“上海贞元诊断用品科技有限公司” 2013年 10万级GMP工厂竣工 2014年 申报三项国家发明专利，获得2个产品注册证 2015年 获得5项产品注册证 2016年 获得5项产品注册证，包括核心产品“抗Xa测定试剂盒” 成功入围上海市创新创业大赛决赛，并得到政府专项扶助资金 2017年 获得上海建信康颖天使融资成功 上海龙华医院、上海第八人民医院产品进驻 3、贞元公司的使命、愿景、核心价值观及经营理念 3.1 使命： 与每位客户联手为患者提供创新、可靠和高效的临床实验室诊断解决方案。 3.2 愿景： 成为国内在血栓与止血以及血管病变临床诊断实验室市场的领导者，努力跻身国际一流IVD企业。 3.3 核心价值观 ？    专业：对所学专业和所从事的行业了解透彻 ？    专注 ：对所做工作全神贯注 ？    担当：对自己的岗位职责勇于承担，不推卸责任 ？    协作：主动支持配合不同部门工作，不计较个人得失 ？    诚信：做事务实，为人诚恳 3.4 经营理念 ？    为客户提供***解决方案 ？    与合作伙伴共同成长 ？    为员工提供发展机会 ？    为股东创造价值 公司网站： www.vascutech.cn

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